头孢羟氨苄分散片

头孢羟氨苄分散片(东盛科技股份)说明书

【药品名称】

  通用名称：头孢羟氨苄分散片

  商品名称：头孢羟氨苄分散片

  英文名称：cefadroxildispersibletablets

【性 状】本品为片剂。

【药品成份】主要成分为头孢羟氨苄.化学名称为(6r,7r)-3-甲基-7-[(r)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。

【用量用法】口服。成人常用量：一次0.5～1g，一日2次。小儿常用量：按体重每12小时15～20mg/kg。a组溶血性链球菌咽炎(及扁桃体炎)每12小时15mg/kg，共10日。成人肾功能减退者首次剂量为1g饱和量，然后根据肾功能减退程度确定给药间期。肌酐清除率为25～50ml/分钟者,每12小时服0.5g；10～25ml/分钟者，每24小时服0.5g；0～10ml/分钟者，每36小时服0.5g。

【规格包装】0.25g*12s

【禁忌使用】对本品及头孢菌素类过敏者禁用。

【不良反应】本品的不良反应少而轻,反应总发生率约为4%,以胃肠道反应为主。少见恶心、食欲下降、皮疹等。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1．交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。2．对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。3．有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者及有肾功能减退者应慎用。4．本品不宜长期服用，以免引起假膜性肠炎。5．对诊断的干扰：应用本品病人的抗球蛋白(coombs)试验(直接)可出现阳性；以硫酸铜法测定尿糖可有假阳性反应；血尿素氮、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶和碱性磷酸酶可有短暂性升高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。

【药代动力学】空腹口服本品0.5g后1.5小时达血药峰浓度（cmax），为16mg/l，12小时尚有微量，血消除半衰期（t1/2?）为1.5小时。食物对血药峰浓度（cmax）和血消除半衰期（t1/2?）无明显影响。头孢羟氨苄自胃肠道的吸收较头孢氨苄和头孢拉定缓慢，但血药浓度较后两者持久。空腹口服头孢羟氨苄、头孢氨苄和头孢拉定0.5g后的平均血药峰浓度（cmax）分别为：16mg/l、21mg/l和18mg/l，4小时后血药浓度为5mg/l、1mg/l和1mg/l，血消除半衰期（t1/2?）分别为1.27小时、0.57小时和0.61小时。头孢羟氨苄和头孢氨苄的蛋白结合率分别为20%和17%。口服本品1g后2～5小时的痰、胸水和肺组织中的浓度分别为1.3mg/l、11.4mg/l和7.4mg/l，骨骼、肌肉和滑囊液中的浓度分别为同期血清浓度的23%、31%和43%。胆汁中浓度一般较血清浓度为低。口服本品1g后1～5小时，前列腺中的浓度为12.2mg/kg。24小时尿中排出给药量的86%。本品可通过胎盘屏障，也可进入乳汁。本品能被血液透析清除。

【药理毒理】尚不明确。

【包装型号】0.25g*12s/盒。

【贮藏方式】密闭，置阴凉干燥处。

【批准文号】国药准字h20000109

【有 效 期】24月

【生产厂家】东盛科技股份有限公司制药一厂

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