马来酸依那普利片

马来酸依那普利片(舒妥)说明书

【药品名称】

  通用名称：马来酸依那普利片

  商品名称：马来酸依那普利片(舒妥)

  英文名称：enalaprilmaleatetablets

【成 份】

  分子式：c24h32n2o9

  分子量：492.52

【药品成份】本品主要成分为马来酸依那普利，其化学名称为n-[(s)-1-乙氧羰基-3-苯丙基]-l-丙氨酰-l-脯氨酸顺丁烯二盐酸。

【规格包装】10mg*16s

【性 状】本品为白色或类白色片。

【不良反应】可有头昏、头痛、嗜睡、口干、疲劳、上腹不适，恶心、胸闷、咳嗽、皮疹、面红和蛋白尿等。必要时减量。如出现白细胞减少，需停药。

【用量用法】开始剂量为每日5～10mg，分1～2次口服，肾功能严重受损病人（肌酐清除率低于30ml/min）为每日2.5mg。根据血压水平，可逐渐增加剂量，一般有效剂量为每日10～20mg。每日最大剂量一般不宜超过40mg。可与其他降压药特别是利尿剂合用，降压作用明显增强，但不宜与潴钾利尿剂合用。

【注意事项】1.个别病人，尤其是在应用利尿剂或血容量减少者，可能会引起血压过度下降，故首次剂量宜从2.5mg开始。2.定期作白细胞计数、肾功能及血钾测定。

【禁忌使用】对本品过敏者或双侧性肾动脉狭窄患者忌用。儿童、孕妇、哺乳期妇女、肾功能严重受损者慎用。

【老年患者用药】老年患者对ace抑制剂反应比年轻人好。年龄大于65岁患者，开始剂量为2.5mg并严密监测血压和有代表性的实验室参数。

【儿童用药】缺少在儿童用药经验，因此不推荐儿童使用依那普利。避免儿童误取。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女慎用。

【药理毒理】血管紧张素转换酶抑制剂。口服后在体内水解成依那普利拉（enalaprilat），后者强烈抑制血管紧张素转换酶，降低血管紧张素Ⅱ含量，造成全身血管舒张，引起降压。对二肾型高血压、一肾型高血压及自发性高血压大鼠模型均有明显降压作用。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【药代动力学】马来酸依那普利是前药，在肝脏被激活成为有活性的依那普利拉。药物的吸收（大约50-70%），不受同时进食的影响。口服后3-4小时达血药浓度值，血浆蛋白结合率约50%。依那普利拉主要经肾脏排泄，重复给药后累积半衰期（有效半衰期）为11小时，依那普利拉的清除半衰期为35小时。肾功能受损的病人，依那普利拉的清除降低，由肾功能受损程度决定。依那普利拉可透析清除。血液透析可使依那普利拉的血浆浓度降低约46%。依那普利拉也可由腹膜透析清除。

【有 效 期】24月

【包装型号】双铝包装，16片/盒。

【批准文号】国药准字h20083534

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【生产厂家】上海新亚药业闵行有限公司

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