卡马西平胶囊

卡马西平胶囊(中新药业)说明书

【药品名称】

  通用名称：卡马西平胶囊

  商品名称：卡马西平胶囊

  英文名称：carbamazepinecapsules

【成 份】

  化学名：5h-二苯并[b,f]氮杂卓-5-甲酰胺

  分子式：c15h12n2o

  分子量：236.27

【药品成份】卡马西平。

【规格包装】0.2g*100s

【性 状】本品内容物为白色或几乎白色粉末。

【不良反应】1、较常见的不良反应是中枢神经系统的反应，表现为视力模糊、复视、眼球震颤。2、因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低钠血症（或水中毒），发生率约10％～15%。3、较少见的不良反应有变态反应，stevens-johnson综合症或中毒性表皮坏死溶解症、皮疹、荨麻疹、瘙痒；儿童行为障碍，严重腹泻，红斑狼疮样综合症（荨麻疹、瘙痒、皮疹、发热、咽喉痛、骨或关节痛、乏力）。4、罕见的不良反应有腺体病，心律失常或房室传导阻滞（老年人尤其注意），骨髓抑制，中枢神经系统中毒（语言困难、精神不安、耳鸣、颤、幻视），过敏性肝炎，低钙血症，直接影响骨代谢导致骨质疏松，肾脏中毒，周围神经炎，急性尿紫质病，栓塞性脉管炎，过敏性肺炎，急性间歇性卟啉病，可致甲状腺功能减退。曾有一例合并无菌性脑膜炎的肌阵孪性癫痫患者，接受本品治疗后引起脑膜炎复发。偶见粒细胞减少，可逆性血小板减少，再障，中毒性肝炎。

【用量用法】成人常用量1抗惊厥，开始一次0.1g，一日2~3次；第二日后每日增加0.1g，直到出现疗效为止；维持量根据调整至最低有效量，分次服用；注意个体化，最高量每日不超过1.2g。2镇痛，开始一次0.1g，一日2次；第二日后每隔一日增加0.1~0.2g，直到疼痛缓解，维持量每日0.4~0.8g，分次服用；最高量每日不超过1.2g。3尿崩症，单用时一日0.3~0.6g，如与其他抗利尿药合用，每日0.2~0.4g，分3次服用。4.抗燥狂或抗精神病，开始每日0.2~0.4g，每周逐渐增加至最大量1.6g，分3~4

【注意事项】1、与三环类抗抑郁药有交叉过敏反应。2、用药期间注意检查：全血细胞检查（包括血小板、网织红细胞及血清铁，应经常复查达2~3年），尿常规，肝功能，眼科检查；卡马西平血药浓度测定。3、一般疼痛不要用本品。4、糖尿病人可能引起尿糖增加，应注意。5、癫扒患者不能突然撤药。6、已用其他抗癫扒药的病人，本品用量应逐渐递增，治疗4周后可能需要增加剂量，避免自身诱导所致血药浓度下降。7、下列情况应停药：肝中毒或骨髓抑制症状出现，心血管系统不良反应或皮疹出现。8、用于特异性疼痛综合征止痛时，如果疼痛完全缓解，应每月减量至停药。9、饭后服用可减少胃肠反应，漏服时应尽快补服，不可一次服双倍量，可一日内分次补足。10、下列情况应慎用：乙醇中毒，心脏损害，冠心病，糖尿病，青光眼，对其他药物有血液反应史者（易诱发骨髓抑制），肝病，抗利尿激素分泌异常或其他内分泌紊乱，尿潴留，肾病。

【禁忌使用】禁用：有房室传导阻滞，血清铁严重异常、骨髓抑制、严重肝功能不全、对本品过敏等病史者

【老年患者用药】老年患者对本品敏感者多，常可引起认知功能障碍、激越、不安、焦虑、精神错乱、房室传导阻滞或心动过缓，也可引起再障。

【儿童用药】抗惊厥，6岁以前开始每日按体重5mg/kg，每隔5—7日增加一次用量，达每日10mg/kg，必要时可增至20mg/kg，维持量调整到维持血药浓度8—12μg/ml，一般为每日按体重10—20mg/kg，约0.25—0.35g，通常每日不超过0.4g；6—12岁儿童，第一日0.1g，服2次，每隔周增加每日0.1g直至出现疗效；维持量调整到最小有效量，一般为0.4—0.8g，不超过每日1g，分3—4次服用。

【药物相互作用】1、与对乙酰氨基酚合用，尤其是单次超量或长期大量，肝脏中毒的危险增加，有可能使后者疗效降低。2、与香豆素类抗凝药合用，由于本品的肝酶的正诱导作用，使抗凝药的血浓度降低，半衰期缩短，抗凝效应减弱，应测定凝血酶原时间而调整药量。3、与碳酸酐酶抑制药合用，骨质疏松的危险增加。4、由于本品的肝酶诱导作用，与氯磺丙脲、氯贝丁酯（安妥明）、去氨加压素（desmopressin）、赖氨加压素(lypressin)、垂体后叶素、加压素等合用，可加强抗利尿作用，合用的各药都需减量。5、与含雌激素的避孕药、环孢素、洋地黄类（可能地高辛除外）、雌激素、左旋甲状腺素或奎尼丁合用时，由于卡马西平对肝代谢酶的正诱导，这些药的效应都会降低，用量应作调整，改用仅含孕激素（黄体酮）的口服避孕药。与口服避孕药合用可能出现阴道大出血。6、与多西环素（强力霉素）合用，后者的血药浓度可能降低，必要时需要调整用量。7、红霉素与醋竹桃霉素（troleandomycin）以及右丙氧芬（detropropoxyphene）可抑制卡马西平的代谢，引起后者血药浓度的升高，出现毒性反应。8、氟哌啶醇、洛沙平、马普替林、噻吨类或三环类抗抑郁药可增强卡马西平的代谢，引起后者血药浓度升高，出现毒性反应。9、锂盐可以降低卡马西平的抗利尿作用。10、与单胺氧化酶（mao）抑制合用，可引起高热或（和）高血压危象、严重惊厥甚至死亡，两药应用至少要间隔14天。当卡马西平用作抗惊厥剂时，mao抑制药可以改变癫扒发作的类型。11、卡马西平可以降低诺米芬辛(nomifensine)的吸收并加快其消除。12、苯巴比妥和苯妥英加速卡马西平的代谢，可将卡马西平的t1/2降至9~10小时。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品能通过胎盘，是否致畸尚不清楚，妊娠早期需慎用；本品能分泌入乳汁，约为血药浓度60%，哺乳期妇女不宜应用。

【药理毒理】本品为抗惊厥药和抗癫扒药。卡马西平的药理作用表现为抗惊厥抗癫扒、抗神经性疼痛、抗躁狂-抑郁症、改善某些精神疾病的症状、抗中枢性尿崩症，产生这些作用的机制可能分别在于：1、使用-依赖性地阻滞各种可兴奋细胞膜的na+通道，故能明显抑制异常高频放电的发生和扩散。2、抑制t-型钙通道。3、增强中枢的去甲肾上腺素能神经的活性。4、促进抗利尿激素(adh)的分泌或提高效应器对adh的敏感性。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】避光，密封保存。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】36月

【包装型号】100片/瓶。

【生产厂家】天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂

【批准文号】国药准字h12020241

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