马来酸依那普利胶囊

马来酸依那普利胶囊(必利那)说明书

【药品名称】

通用名称：马来酸依那普利胶囊

商品名称：马来酸依那普利胶囊

英文名称：enalaprilmaleatecapsules

【性 状】本品内容物为白色或类白色粉末和颗粒。

【药品成份】本品主要成分为：马来酸依那普利。

【规格包装】5mg*12s*2板

【主要作用/适应症】 用于治疗原发性高血压。

【不良反应】可有头昏、头痛、嗜睡、口干、疲劳、上腹不适，恶心、胸闷、咳嗽、蛋白尿、皮疹、面红等。必要时减量。如出现白细胞减少，需停药。

【用量用法】口服。开始剂量为一日5mg～10mg，分1～2次服，肾功能严重受损病人(肌酐清除率低于30ml/min)为一日2.5mg。根据血压水平，可逐渐增加剂量。一般有效剂量为一日10～20mg，每日最大剂量一般不宜超过40mg，可与其它降压药特别是利尿剂合用，降压作用明显增强，但不宜与潴钾利尿剂合用。

【注意事项】1.个别病人，尤其是在应用利尿剂或血容量减少者，可能会引起血压过度下降，故首次剂量宜从2.5mg开始。2.定期作白细胞计数和肾功能及血钾测定。

【禁忌使用】对本品过敏者或双侧性肾动脉狭窄患者忌用。儿童、肾功能严重受损者慎用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】本品为血管紧张素转换酶抑制剂。口服后在体内水解成依那普利拉(enalaprilat)，后者强烈抑制血管紧张素转换酶，降低血管紧张素Ⅱ含量，造成全身血管舒张，引起降压。本品对Ⅱ肾型高血压、Ⅰ肾型高血压及原发性高血压大鼠模型均有明显降压作用。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光，密闭保存。

【药代动力学】依那普利是前体药物，其乙酯部分在肝内被迅速水解，转化成它的有效代谢产物——依那普利拉来发挥降压作用。口服依那普利约68%被吸收，与食物同服不影响生物利用度。服药后1小时，血浆依那普利浓度可达峰值。服药后3.5～4.5小时，依那普利拉血浆浓度可达峰值。半衰期为11小时。肝功能异常者依那普利转变成依那普利拉的速度延缓，依那普利给药20分钟后广泛分布于全身，肝、肾、胃和小肠药物浓度最高，大脑中浓度最低。一日口服2次，两天后，依那普利拉与血管紧张素转换酶结合达到稳态，最终半衰期延长为30～35小时，依那普利拉主要由肾脏排泄。严重肾功能不全病人(肌酐清除率低于30ml/min)可出现药物蓄积，本药能用血液透析法清除。

【有 效 期】24月

【包装型号】5mg*12s*2板/盒。

【生产厂家】浙江一新制药股份有限公司

【批准文号】国药准字h10960145

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