青霉素v钾片

青霉素v钾片(同达)说明书

【药品名称】

  通用名称：青霉素v钾片

  商品名称：青霉素v钾片

【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【药品成份】本品主要成份为青霉素v钾。

【用量用法】口服。成人链球菌感染：一次125～250mg，每6～8小时1次，疗程10日。肺炎球菌感染：一次250～500mg，每6小时1次，疗程至退热后至少2日。葡萄球菌感染、螺旋体感染（奋森咽峡炎）：一次250~500mg，每6～8小时1次。预防风湿热复发：一次250mg，一日2次。预防心内膜炎：在拔牙或上呼吸道手术前1小时口服本品2g，6小时后再加服1g（27kg以下小儿剂量减半）。小儿按体重，一次2.5~9.3mg/kg，每4小时1次；或一次3.75~14mg/kg，每6小时1次；或一次5~18.7mg/kg。

【规格包装】0.236g*12s*2板

【禁忌使用】青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。

【不良反应】过敏反应可能发生的变态反应包括荨麻疹、血管神经性水肿、多形红斑、剥脱性皮炎、发热、关节痛、过敏性发生变态反应的患者应立即停药，并使用肾上腺素、抗组胺药和皮质类固醇治疗。如果怀疑为葡萄球菌感染，应进行细菌学研究。对于服用青霉素预防复发性风湿热的病人，手术（扁桃体切除和拔牙等）前剂量应加倍，以进行手术前预防。长期服用本品的患者应进行全血球计数和血细胞分类计数以及肝、肾功能的检查。长期治疗期间应注意耐药微生物和真菌的过度繁殖。传染性单核细胞增多症为病毒性疾病，所以并不用抗生素治疗，如果使用本品，皮疹的发病率将增高。如发生持续、严重的腹泻，则可能患有伪膜性肠炎（血清样的粘液样痢疾；钝性弥散性的疝气痛腹痛；发热偶有里急后重）。这种情况会危及生命，应立即停用青霉素v钾，以细菌学研究为指导进行治疗（如口服万古霉素250mg，每日四次）。避免使用止痉剂。对驾驶和操作机器能力的影响，目前为止无相关报道。菌的代谢物和青霉素的共同变应原性引发的。胃肠道症状恶心、腹泻、呕吐、胃胀、有时可见口炎和舌炎。治疗过程中如果出现腹泻则有可能是伪膜性肠炎（见注意事项）。血液系统异常嗜酸性粒细胞增多，coombs'test（直接）呈阳性、溶血性贫血、白细胞减少症、血小板减少症和粒细胞缺乏症，都非常少见。

【儿童用药】参见【用量用法】。

【注意事项】1.使用本品前，必须做青霉素皮肤试验，皮试液浓度为1ml500单位，皮内注射0.1ml，阳性反应者禁用。2.交叉过敏反应：对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物过敏，也可能对青霉胺或头孢菌素过敏。对头孢菌素类药物过敏者慎用。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。3.下列情况应慎用：①病人有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者;②老年人可能须调整剂量;③肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期。4.对诊断的干扰：①应用本品期间，以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应，用葡萄糖酶法则不受影响;②多数青霉素类的应用可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。5.长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。6.治疗链球菌感染时疗程需10日，治疗结束后宜作细菌培养，以确定链球菌是否已清除。7.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1．本品可透过胎盘进入胎儿体内，故孕妇慎用。2．本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。

【老年患者用药】老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而使本品的血药浓度升高，血消除半衰期t1/2β)延长，毒性也可能增加。2.本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。3.本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。4.本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。5.本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。6.氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性，因此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。7.本品可加强华法林的作用。8.克拉维酸可增强本品对产β内酰胺酶细菌的抗菌活性;氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】1.本品为青霉素类抗生素。抗菌谱与青霉素相同。对多数革兰阳性菌、革兰氏阴性菌、个别革兰阴性杆菌(如嗜血杆菌属)、螺旋体和放线菌均有抗菌活性，但多数葡萄球菌菌株(>90%)包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌可产生β-内酰胺酶使本品水解而失活。2.本品对大多数敏感菌株的活性较青霉素弱2～5倍。对产青霉素酶的菌株无抗菌作用。3.本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成，使细菌迅速破裂溶解。

【包装型号】0.236g*12s*2板/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h14023677

【有 效 期】24月

【生产厂家】山西同达药业有限公司

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