马来酸依那普利片

马来酸依那普利片(湘江)说明书

【药品名称】

通用名称：马来酸依那普利片

商品名称：马来酸依那普利片

英文名称：enalaprilmaleatetablets

【性 状】本品为白色片。

【药品成份】马来酸依那普利。

【规格包装】10mg*16s

【主要作用/适应症】 用于治疗：?1．各期原发性高血压?2．肾血管性高血压?3．各级心力衰竭?对于症状性心衰病人．也适用于：提高生存率：延缓心衰的进展；减少因心衰而导致的住院。?4．预防症状性心衰?对于无症状性左心室功能不全病人，适用于：延缓症状性心衰的进展：减少因心衰而导致的住院。?5．预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件．适用于：减少心肌梗塞的发生率：减少不稳定型心绞痛所导致的住院。

【不良反应】可有头昏、头痛、嗜睡、口干、疲劳、上腹不适，恶心、胸闷、咳嗽、皮疹、面红和蛋白尿等。必要时减量。如出现白细胞减少，需停药。

【用量用法】开始剂量为每日5～10mg，分1～2次口服，肾功能严重受损病人（肌酐清除率低于30ml/min）为每日2.5mg。根据血压水平，可逐渐增加剂量，一般有效剂量为每日10～20mg。每日最大剂量一般不宜超过40mg。可与其他降压药特别是利尿剂合用，降压作用明显增强，但不宜与潴钾利尿剂合用。

【注意事项】1.个别病人，尤其是在应用利尿剂或血容量减少者，可能会引起血压过度下降，故首次剂量宜从2.5mg开始。2.定期作白细胞计数、肾功能及血钾测定。

【禁忌使用】对本品过敏者或双侧性肾动脉狭窄患者忌用。儿童、孕妇、哺乳期妇女、肾功能严重受损者慎用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】儿童慎用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女慎用。

【药理毒理】血管紧张素转换酶抑制剂。口服后在体内水解成依那普利拉（enalaprilat），后者强烈抑制血管紧张素转换酶，降低血管紧张素Ⅱ含量，造成全身血管舒张，引起降压。对二肾型高血压、一肾型高血压及自发性高血压大鼠模型均有明显降压作用。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光，密闭保存。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】16片/盒。

【批准文号】国药准字h20066383

【执行标准】中国药典2010年版二部

【生产厂家】湖南千金湘江药业股份有限公司

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