泛昔洛韦分散片

泛昔洛韦分散片(泛能)说明书

【药品名称】

通用名称：泛昔洛韦分散片

商品名称：泛昔洛韦分散片(泛能)

英文名称：famciclovirdispersibletablets

【性 状】本品为白色或类白色片。

【药品成份】本品主要成份为泛昔洛韦。

【规格包装】0.25g*6s

【主要作用/适应症】 用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

【不良反应】1.神经系统：头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等；2.消化系统：腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等；3.全身反应：疲劳、疼痛、发热、寒颤等；4.其他反应：皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。

【用量用法】本品为分散片，可直接口服/吞服，或将本品投入100ml水中，振摇分散后口服。成人每次0.25g，每日3次，连用7天。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整用法与用量，推荐剂量如下：肌酐清除率剂量≥60ml/min成人每次0.25g,每8小时一次40~59ml/min成人每次0.25g,每12小时一次20~39ml/min成人每次0.25g,每24小时一次＜20ml/min成人每次0.125g,每48小时一次肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量，尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。

【注意事项】1.泛昔洛韦对预防生殖器疱疹的复发，眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。2.肾功能不全者应注意调整用法与用量。3.当本品与丙磺舒或其他由肾小管主动排泄的药物合用时，可能导致血浆中喷昔洛韦浓度的升高。4.本品与其他由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。

【禁忌使用】对泛昔洛韦过敏者禁用。

【老年患者用药】除非有肾功能不全，用药剂量可不变。

【儿童用药】目前对儿童使用泛昔洛韦的安全性与疗效尚待确定，因此不推荐儿童使用。

【药物相互作用】如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询药师或医师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女一般不推荐使用本品。若使用本品，应确认使用本品后对胎儿或乳儿影响利大于弊。

【药理毒理】本品在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦，后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒（hsv-1），Ⅱ型单纯疱疹病毒（hsv-2）以及水痘带状单纯疱疹病毒（vzv）有抑制作用。作用机制如下：在感染上述病毒的细胞中，病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化成单磷酸喷昔洛韦，后者再由细胞激酶将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示，三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争，抑制hsv-2多聚酶的活性，从而选择性抑制疱疹病毒dna的合成和复制。在细胞培养研究中，喷昔洛韦对下述病毒的抑制作用（按作用强弱次序排列）：hsv-1、hsv-2、vzv。病毒对喷昔洛韦的敏感性与多种因素有关。病毒胸苷激酶或dna多聚酶的质变可导致hsv或vzv对喷昔洛韦耐药突变株的产生。常见到由于缺乏病毒胸苷激酶而对阿昔洛韦耐药的突变株对喷昔洛韦也耐药。若病人治疗临床效果不佳时，应考虑病毒可能对喷昔洛韦耐药。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】36月

【包装型号】0.25g*6s/盒。

【生产厂家】江苏晨牌药业集团股份有限公司

【批准文号】国药准字h20090129

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