盐酸氟西汀胶囊

盐酸氟西汀胶囊(奥麦伦)说明书

【药品名称】

通用名称：盐酸氟西汀胶囊

商品名称：盐酸氟西汀胶囊(奥麦伦)

英文名称：fluoxetinehydrochloridecapsules

【成 份】

化学名：（±）-n-甲基-γ-[4-（三氟甲基）-苯氧基]-苯丙胺盐酸盐

分子式：c17h18f3no·hci

分子量：345.79

【药品成份】本品主要成份为盐酸氟西汀。

【主要作用/适应症】 各种抑郁性精神障碍、包括轻性或重性抑郁症、双相情感性精神障碍的抑郁症，心因性抑郁及抑郁性神经症。

【性 状】本品的内容物为白色至类白色颗粒。

【用量用法】一般只需每天早上一次口服20mg，必要时可加至每天40mg。剂量和疗程遵医嘱。

【规格包装】20mg*14s(奥麦伦)

【禁忌使用】禁用于已知对此药过敏者。

【不良反应】常见不良反应为口干、食欲减退、恶心、失眠、乏力，少数病例可见焦虑，头痛。

【儿童用药】由于尚未明确在儿童及青少年(18岁以下)中使用的安全性及疗效，因此不推荐在该人群中使用。

【注意事项】因本药半衰期较长，故肝肾功能较差者或老年病人，应适当减少剂量。有癫痫史者、妊娠或哺乳期妇女慎用。儿童应用时应遵照医嘱。如出现皮疹或发热，应立即停药，并对症处理。不宜与单胺氧化酶抑制剂（maoi）并用；必要时，应停用本药5周后，才可换用单胺氧化酶抑制剂（maoi）。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.在妊娠期暴露于氟西汀的大量数据并没有显示氟西汀具有致畸效应。氟西汀可以在妊娠期使用，但应该谨慎，特别是在妊娠末期或分娩开始前，这是由于在新生儿中出现：易激惹，震颤，张力减退，持续哭闹，吮乳或睡眠困难。这些症状可能是五羟色胺能效应或一种停药综合症的表现。这些症状发生的时间和持续的时间可能与氟西汀(4—6天)及其活性代谢产物去甲氟西汀(4—16天)的半衰期长有关。2.哺乳期：氟西汀及其代谢产物可以分泌至母乳。在母乳喂养的婴儿中报道有不良事件。如果必须服用氟西汀，建议停止哺乳;然面，如果继续母乳喂养，则应该给予最低有效剂量的氟西汀进行治疗。

【老年患者用药】当增加剂量时，须小心，通常每天的剂量不应超过40mg。最大推荐剂量是每天60mg。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】本药口服后吸收很快，血浆氟西汀浓度约在6～8小时达峰。大约95%与血浆蛋白结合。主要在肝脏中代谢成活性代谢产物去甲氟西汀及其它代谢物，从肾脏由尿排出。据文献报导，不论氟西汀还是其代谢产物去甲氟西汀排泄均很慢。其半衰期：氟西汀短期给药为1～3天，长期给药为4～6天；去甲氟西汀短期、长期给药均为4～16天。每天服药20mg，4周后稳态血浓度为：氟西汀540±282nmol/l，去甲氟西汀640±332nmol/l。

【药理毒理】盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂（ssri），其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺，增加间隙中可供实际利用的这种神经递质，从而改善情感状态，治疗抑郁性精神障碍。

【包装型号】20mg*14s/盒。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【批准文号】国药准字h19980114

【有 效 期】24月

【生产厂家】上海中西制药有限公司

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