盐酸伐昔洛韦胶囊

盐酸伐昔洛韦胶囊(来怡幸)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸伐昔洛韦胶囊

  商品名称：盐酸伐昔洛韦胶囊(来怡幸)

  英文名称：valacyclovirhydrochloridecapsules

【成 份】

  化学名：l-缬氨酸-2-[6-2-氨基-1,6二氢-9h-嘌呤-9-基]乙基酯盐酸盐

  分子式：c13h20n6o4·hcl

  分子量：360.80

【药品成份】盐酸伐昔洛韦。

【规格包装】0.15g*6s

【性 状】胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

【不良反应】偶有轻度胃部不适、头晕等。

【用量用法】口服：一日2次，一次0.3g，饭前空腹服用。带状疱疹连续服药10天。单纯疱疹连续服药7天。

【注意事项】1．肾功能不全者慎用。2．服药期间宜多饮水。

【禁忌使用】对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】儿童慎用，本品对二岁以下的儿童的安全性、有效性资料尚未建立。

【药物相互作用】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1．孕妇禁用2．哺乳期妇女慎用。

【药理毒理】1.药理:盐酸伐昔洛韦是阿昔洛韦的前体药物，口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦，其抗病毒作用为母体阿昔洛韦的作用所致，阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后，与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯，作为病毒dna复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒dna聚合酶，从而抑制了病毒dna合成，显示抗病毒效力。本品对单纯性疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型及水痘带状疱疹病毒有很高的疗效，对哺乳动物宿主细胞毒性很低。盐酸伐昔洛韦口服生物利用度高，故体内抗病毒活性优于阿昔洛韦，对单纯疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。2．毒理:盐酸伐昔洛韦大、小鼠灌胃给药的半数致死量(ld50)分别为4.4g/kg和1.51g/kg，高于临床给药剂量数百倍。由于盐酸伐昔洛韦在体内很快转化为阿昔洛韦，其代谢产物在体内没有蓄积现象，因此，当调整与阿昔洛韦相同血药浓度水平时，在不同阶段的慢性和亚慢性试验中，盐酸伐昔洛韦与阿昔洛韦具有相同的安全性。在临床剂量范围内，盐酸伐昔洛韦是很安全的。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】置阴凉干燥处。

【药代动力学】盐酸伐昔洛韦胶囊600mg口服后被迅速吸收并转化为阿昔洛韦，血中母体阿昔洛韦达峰时间为2.35±0.24小时。阿昔洛韦血药峰浓度约为2.59±0.82mg/ml，本胶囊剂相对于盐酸伐昔洛韦片的人体生物利用度为103.6±11.2%。盐酸伐昔洛韦口服吸收后在体内分布广泛，可分布到所有组织中，其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高，脑组织的浓度最低。盐酸伐昔洛韦口服吸收后在体内被迅速彻底地转化为阿昔洛韦，代谢产物主要从尿中排除，其中阿昔洛韦占46%～59%，8-羟基-9-鸟嘌呤占25%～30%，9-羟基甲氧基甲基鸟嘌呤占11%～12%。口服给药后母体阿昔洛韦的消除为单相，半衰期为2.86±0.39小时。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.15g*6粒/盒。

【生产厂家】江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

【批准文号】国药准字h20103444

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