头孢拉定颗粒

头孢拉定颗粒(克必力)说明书

【药品名称】

  通用名称：头孢拉定颗粒

  商品名称：头孢拉定颗粒(克必力)

  英文名称：cefradinegranules

【成 份】

  化学名：(6r，7r)-7[(r)-2-氨基-2-(1，4-环己烯基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4、2、0]辛-2-烯-2-羧酸

  分子式：c16h19n3o4s

  分子量：349.40

【药品成份】头孢拉定。

【规格包装】0.125g*12袋

【性 状】本品为可溶颗粒或混悬颗粒；气芳香，味甜。

【不良反应】本品不良反应较轻，发生率也较低，约6%。恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道反应较为常见。药疹发生率约1%～3%，假膜性肠炎、嗜酸性粒细胞增多、直接coombs试验阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少、头晕、胸闷、念珠菌阴道炎及过敏反应等见于个别患者。少数患者可出现暂时性血尿素氮升高，血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。

【用量用法】口服。成人常用量：1次0.25～0.5g（2～4袋），每6小时1次。感染较严重者一次可至1g（8袋），但一日总量不超过4g（32袋）。小儿常用量：按体重一次6.25～12.5mg／kg，每6小时1次。

【注意事项】1.在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患者慎用，应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%～10%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等。2.本品主要经肾排出，肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。3.应用本品的患者以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳性反应。

【禁忌使用】对本品及其他头孢菌素类禁用。

【老年患者用药】老年患者常伴有肾功能减退，应适当减少剂量或延长给药间期。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.头孢菌类可延缓苯妥英钠在肾小管的排泄。2.保泰松与头孢菌素类抗生素合用可增加肾毒性。3.与强利尿药合用，可增加肾毒性。4.与美西林联合应用，对大肠埃希菌、沙门菌属等革兰阴性杆菌具协同作用。5.丙磺舒可延迟本品肾排泄。

【孕妇及哺乳期妇女用药】因本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环，孕妇用药需有确切适应症。本品也少量可进入乳汁，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但仍须权衡利弊后应用。

【药理毒理】头孢拉定颗粒为第一代头孢菌素，对不产青霉素酶和产青霉素酶金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、a组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厌氧革兰阳性菌对头孢拉定颗粒多敏感，脆弱拟杆菌对头孢拉定颗粒呈现耐药。耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对头孢拉定颗粒耐药。头孢拉定颗粒对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。头孢拉定颗粒对淋病奈瑟菌有一定作用，对产酶淋病奈瑟菌也具活性；对流感嗜血杆菌的活性较差。作用机制与其他头孢菌素相同，为抑制细菌细胞壁的合成。

【药物过量】应及时停药并予对症、支持治疗，可通过血液透析和腹膜透析清除头孢拉定。

【贮藏方式】密封，置凉暗处保存。

【药代动力学】本品口服后吸收迅速，空腹口服0.5g，11～18mg/l的血药峰浓度（cmax）于给药后1小时到达，血消除半衰期(t1/2β)为1小时。本品在组织体液中分布良好。肝组织中的浓度与血清浓度相等。在心肌、子宫、肺、前列腺和骨组织中皆可获有效浓度。脑组织中药物浓度仅为同期血药浓度的5%～10%，脑脊液中浓度更低。本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环，少量经乳汁排出。血清蛋白结合率为6%～10%。口服0.5g后6小时累积排出给药量的90%以上。少量本品可自胆汁排泄，后者的浓度可为血清浓度的4倍。本品在体内很少代谢，能为血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可减少本品经肾排泄。

【有 效 期】24月

【包装型号】复合膜袋装，每盒12袋。

【批准文号】国药准字h44021526

【执行标准】中国药典2000年版二部

【生产厂家】广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂

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