特非那定片

特非那定片(南新)说明书

【药品名称】

  通用名称：特非那定片

  商品名称：特非那定片

  英文名称：terfenadinetablets

【成 份】

  分子式：c32h41no2

  分子量：471.69

【药品成份】本品活性成份为特非那定。其化学名称为：α-[4-(1，1-二甲基乙基)苯基]-4-(羟基-二苯甲基)-1-哌啶丁醇。

【规格包装】60mg*10s

【性 状】本品为白色片。

【不良反应】1.心血管系统根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生。如：室性心律不齐、尖端扭转性室速（torsadedepoints）、室性心动过速、心室颤动、心脏骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、qtc间期延长等，以上反应多数由于药物相互作用引起；2.中枢神经系统：如：头痛、头晕、疲乏等；3.胃肠系统：如：腹部不适、恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变等；4.其他：如：口干、鼻干、咽干、皮疹等。

【用量用法】口服：成人及12岁以上者，一次60mg（1片），一日2次；6～12岁儿童，一次30mg（半片），一日2次，或遵医嘱。

【注意事项】1.本品必须在医生处方下方可使用，当与其他药物合用时必须征得医生同意。2.孕妇及哺乳期妇女慎用。3.有心脏病及电解质异常（如低钙、低钾、低镁）及甲状腺功能低下的病人慎用。4.服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用。

【禁忌使用】1.禁忌与某些唑类抗真菌药（如：酮康唑、伊曲康唑等）与某些大环内酯类抗生素（如红霉素、克拉霉素、竹桃霉素等）以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用；2.有明显肝功能损害者禁用；3.有器质性心脏病的病人禁用，尤其是有房室传导阻滞先天性qtc间期延长综合症（romano-wardsyndrome）的病人禁用；4.禁忌超量服用；5.对本品过敏者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】禁忌与某些唑类抗真菌药（如酮康唑、伊曲康唑等）、与某些大环内酯类抗生素（如克拉霉素、红霉素、竹桃霉素等）以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】本品为特异h1受体阻断剂。在抗组胺有效剂量下，本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障，故极少有中枢抑制作用。

【药物过量】禁忌超量服用。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】据报道，口服特非那定胶囊胃肠吸收良好、吸收后主要分布在肺和肝脏、肾、肾上腺、唾液腺和脾脏浓度较高，脑、血及胃肠道浓度较低，半衰期20.25小时，60％随粪便排泄，40％由尿液排出。

【有 效 期】24月

【包装型号】60mg*10s/盒。

【生产厂家】广州南新制药有限公司

【批准文号】国药准字h44024857

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