硝苯地平缓释片(Ⅱ)

硝苯地平缓释片(Ⅱ)(伲福达)说明书

【药品名称】

  通用名称：硝苯地平缓释片(Ⅱ)

  商品名称：硝苯地平缓释片(Ⅱ)(伲福达)

【成 份】

  化学名：2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。

  分子式：c17h18n2o6

  分子量：346.34

【药品成份】本品主要成份为硝苯地平。

【规格包装】20mg*14s*3板(伲福达)

【性 状】本品为黄色片。

【不良反应】1.反应短暂而较多见的是踝、足与小腿肿胀，用利尿药可消退。2.偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降等。3.偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。4.可能出现牙龈肥厚。

【用量用法】口服。一次1片，一日1～2次，或遵医嘱。

【注意事项】1.本品为缓释片，须吞服，勿嚼碎；如需减少剂量，也可沿片面“中心线”完整分开半片服用。2.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。3.低血压患者慎用。4.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

【禁忌使用】对硝苯地平过敏者禁用。

【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】儿童禁用。

【药物相互作用】1.与其他降压药合用可致极度低血压；2.与β阻滞剂同用可导致血压过低、心功能抑制，心力衰竭的机会增加；3.突然停用β阻滞剂治疗而启用本品，偶可发生心绞痛，需逐步递减前者用量；4.与蛋白结合率高的药物如香豆素、洋地黄苷类、泵妥英纳、奎尼丁、奎宁、华法林等同用，这些药物的游离程度常发生改变；5.与硝酸酯类同用，治疗心绞痛作用增强。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。在乳母的临床研究尚不够充分，服用本品者最好不授乳。

【药理毒理】硝苯地平心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运，抑制钙离子向细胞内流动，引起心肌收缩性降低和血管扩张。动物实验表明，通过降低心肌收缩性及末梢是血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量减少；通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达，增加心肌缺血部位的氧供给，通过抑制高能量磷酸化合物的消耗，增强抗缺氧能力。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】硝苯地平口服后经胃肠道吸收迅速而完全，本品口服后，可在体内持续6-8小时。硝苯地平组织分布广泛，药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨骼肌中浓度较低。硝苯地平在人体内血浆蛋白结合率高过92%～98%，但其主要代谢物的蛋白结合率较低，为54%。硝苯地平在体内经肝微粒体酶系统(括细胞色素p450单氧化酶)作用，氧化成三种无药理活性的代谢物，70%～80%药物以水溶性代谢物从尿中排出，24小时后90%的药物消除，主要以非原型的代谢产物从尿中排泄，原型药物仅0.1%经尿排泄，体内无蓄积作用。

【有 效 期】36月

【包装型号】20mg*14s*3板/盒。

【生产厂家】青岛黄海制药有限责任公司

【批准文号】国药准字h10910052

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