苯磺酸左氨氯地平片

苯磺酸左氨氯地平片(施美力健)说明书

【药品名称】

通用名称：苯磺酸左旋氨氯地平片

商品名称：苯磺酸左旋氨氯地平片(施美力健)

英文名称：levamlodipinebesylate

【成 份】

分子式：c20h25n2o5cl·c6h6o3s

分子量：567.1

【药品成份】本品主要成分为：苯磺酸左旋氨氯地平。

【主要作用/适应症】 1.高血压（单独或与其他药物合并使用）。2.心绞痛：尤其自发性心绞痛（单独或与其他药物合并使用）。

【性 状】本品为白色片。

【用量用法】口服（1）治疗高血压和心绞痛的初始剂量为2.5mg，一日1次；根据患者的临床反应，可将剂量增加，最大可增至5mg，一日1次。（2）本品与噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时不需调剂量。详见包装内部说明书。

【规格包装】2.5mg*14s

【禁忌使用】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏的病人禁用。

【不良反应】患者对本品能很好地耐受。1.较少见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕。2.极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良。3.与其他钙拮抗剂相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道，而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分。4.尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1.心绞痛和/或心肌梗死：罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。2.低血压：由于本品逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。3.心力衰竭患者：钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者：严重肝功能不全患者应慎用本品。5.肾功能衰竭患者：肾衰患者的起始剂量可以不变。6.停用(-阻滞剂：本品对突然停用(-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此，停用(-阻滞剂仍需逐渐减量。7.本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1.本品与下列药物的合用是安全的：噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下用硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。2.对健康自愿者，本品与地高辛合用，未改变地高辛的血药浓度或肾清除率；与西咪替丁合用时，本品的药代动力学未发生改变。3.体外研究资料表明，本品对地高辛、苯妥英钠、华法令或消炎痛的血浆蛋白结合率无影响。4.对健康男性志愿者，本品与华法令合用，不影响华法令对凝血酶原时间的改变。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】1.本品为钙内流阻滞剂（亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道（慢通道）进入细胞。2.本品直接舒张血管平滑肌，具有抗高血压作用。3.本品缓解心绞痛的作用机制尚未完全确定，但通过以下作用减轻心肌缺血：a）扩张外周小动脉，使外周阻力（后负荷）降低，从而使心肌的耗能和氧需求减少；b）扩张正常和缺血区的冠状动脉及冠状小动脉，使冠状动脉痉挛（变异型心绞痛）病人心肌供氧增加。

【包装型号】2.5mg*7片/板*2板/盒。

【贮藏方式】密封，置阴凉处。

【批准文号】国药准字h20083362

【有 效 期】24月

【生产厂家】江西施美制药有限公司

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