盐酸洛美沙星片

盐酸洛美沙星片(海力医生)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸洛美沙星片

  商品名称：盐酸洛美沙星片(海力医生)

  英文名称：lomefloxacinhydrochloridetablets

【成 份】

  分子式：c17h19f2n3o3·hcl

  分子量：387.81

【药品成份】本品主要成份为：盐酸洛美沙星。其化学名称为：1-乙基-6，8-二氟-1，4-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐。

【规格包装】0.1g*24s

【性 状】本品为类白色或微黄色片。

【不良反应】1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经系统反应：可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。4.少数患者可发生血清氨基转移酶、bun值升高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。5.偶可发生：(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)结晶尿，多见于高剂量应用时。(4)关节疼痛。

【用量用法】1.细菌性支气管感染：口服一次0.4g(4片)，一日1次，或一次0.3g(3片)，一日2次，疗程7～14日。2.急性单纯性尿路感染：口服一次0.4g(4片)，一日1次，疗程7～10日；复杂性尿路感染：一次0.4g(4片)，一日1次，疗程14日。3.单纯性淋病：口服一次0.3g(3片)，一日2次。4.手术感染的预防：口服一次0.4g(4片)，手术前2～6小时服用。

【注意事项】1.肾功能减退者慎用，若使用，需根据减退程度调整剂量。当患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒时该药剂量调整为：第一剂仍予0.4g，此后0.2g，一日1次。2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。3.原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。4.喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。5.食物对本品的吸收影响少，可空腹亦可与食物同服。6.本品清除半衰期长达7～8小时，治疗一般感染时可一日1次，但如感染较重，或感染病原菌敏感性较低(如铜绿假单胞菌等)时，则宜予0.3g，每日2次。7.只有在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对喹诺酮类呈现敏感时，在权衡利弊后小儿才可应用本品。8.患者的尿ph值在7以上时易发生结晶尿，故每日进水量必须充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。9.本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。10.当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒及皮炎时应停止治疗。

【禁忌使用】对本品或其他氟喹诺酮类药物过敏者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】18岁以下患者禁用。

【药物相互作用】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。

【药理毒理】本品为第三代喹诺酮类广谱抗菌药，其作用机制为抑制细菌dna螺旋酶。本品对革兰阴性菌、阳性菌和部分厌氧菌均有抗菌活性。本品与其他类抗菌药之间未见交叉耐药性。本品对肠杆菌科细菌如大肠杆菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性；流感杆菌、淋球菌等对本品亦呈现高度敏感；对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦具有一定的抗菌作用。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【药代动力学】单次空腹口服本品200mg后，(0.55±0.58)小时达血药浓度峰值，峰浓度为(2.29±0.58)mg/l。本品体内分布广，组织穿透性好，在皮肤、痰液、扁桃体、前列腺、胆囊、泪液、唾液和齿龈等组织药物浓度均达到或高于血药浓度。消除半衰期为6～7小时，本品主要通过肾脏以原形随尿液排泄，在48小时内约70%～80%随尿排出。

【有 效 期】24月

【包装型号】每盒24片。

【生产厂家】南京白敬宇制药有限责任公司

【批准文号】国药准字h19980212

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