| 药名品牌 | 奥拉西坦胶囊(欧来宁) |
| 适用症状 | 适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。 |
| 成分原料 | 本品主要成份为奥拉西坦。 |
| 规格包装 | 0.4g*12粒/盒 |
| 生产厂家 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 用法说明 | 口服，每次2粒(800mg)，每日2～3次，或遵医嘱。 |
【药品名称】
通用名称：奥拉西坦胶囊
商品名称：奥拉西坦胶囊(欧来宁)
英文名称：oxiracetamcapsules
【成 份】
化学名：4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺
分子式：c6h10n2o3
分子量：158.16
【药品成份】本品主要成份为奥拉西坦。
【主要作用/适应症】 适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
【性 状】本品为硬胶囊，内含物为白色结晶性粉末。
【用量用法】口服，每次2粒(800mg)，每日2～3次，或遵医嘱。
【规格包装】0.4g*12s
【禁忌使用】对本品及各成分过敏的患者禁用。
【不良反应】据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见，少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。本品在327例Ⅱ期临床研究中，仅个别患者出现恶心和胃部不适。
【儿童用药】尚不明确。
【注意事项】1.肾功能不全者应慎用，必须使用时，应降低剂量。2.患者出现精神兴奋和睡眠异常表现时，应减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在孕妇和哺乳期妇女使用的安全性尚不明确，因此不应使用。
【老年患者用药】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药代动力学】本品口服吸收迅速，入血后能迅速分布于全身体液。达峰时间约为1小时，峰浓度48.34μg/ml±18.35μg/ml～54.96μg/ml±34.73μg/ml，表观分布容积27.45±21.16～36.18±28.73l，消除半衰期t1/2为3.34±1.59～4.74h±1.41小时，总清除率cl（s）为6.78±5.50-11.65±5.40l/h。药物消除较迅速，服药后48小时内40%的原形药经尿中排出。老年组和青年组排泄率常数分别为0.1098±0.0306和0.1295±0.0390h[sup]-1[/sup]消除半衰期t1/2分别为6.76±1.98和5.88±1.99小时，本品在不同年龄的正常人体内的消除规律基本一致。
【药理毒理】1.药理作用本品为吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示：本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，提高大脑中atp/adp的比值，使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。2.毒理研究动物研究提示：本品急性毒性低，小鼠灌胃给药10g/kg，静脉给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡；未表现出致突变、致癌作用和生殖毒性。
【包装型号】0.4g*12s/瓶。
【贮藏方式】密封。
【批准文号】国药准字h20031033
【有 效 期】36月
【生产厂家】石药集团欧意药业有限公司
本文链接：http://m.yxk120.com/p/231174.html 日期：2024-11-22