药名品牌 | 氯雷他定颗粒(华畅) |
适用症状 | 用于治疗季节性过敏性鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。 |
成分原料 | 本品主要成份为氯雷他定。其化学名称为:4-(8-氯-5,6-二氢-11h-苯并﹛5,6﹜环庚基[1,2-b]吡啶-11烯)-1-哌啶羧酸乙酯 |
规格包装 | 5mg*12包 |
生产厂家 | 南京亿华药业有限公司 |
用法说明 | 用温开水溶解后口服。成人:每天一次,每次2包(10mg);2~12岁儿童,体重>30kg,每天一次,每次2包(10mg);体重≤30kg,每天一次,每次1包(5mg)。 |
【药品名称】
通用名称:氯雷他定颗粒
商品名称:氯雷他定颗粒(华畅)
英文名称:loratadinegranules
【成 份】
分子式:c22h23cin2o2
分子量:382.89
【药品成份】本品主要成份为氯雷他定。其化学名称为:4-(8-氯-5,6-二氢-11h-苯并﹛5,6﹜环庚基[1,2-b]吡啶-11烯)-1-哌啶羧酸乙酯
【规格包装】5mg*12包
【性 状】本品为白色或类白色颗粒,味甜。
【不良反应】在每天10毫克的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
【用量用法】用温开水溶解后口服。成人:每天一次,每次2包(10mg);2~12岁儿童,体重>30kg,每天一次,每次2包(10mg);体重≤30kg,每天一次,每次1包(5mg)。
【注意事项】1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【禁忌使用】禁用于对本品及其所含成份过敏者。
【老年患者用药】60岁以上的老年患者服用氯雷他定后,与年轻成人患者相比,在分布上没有明显差别。
【儿童用药】2岁以下儿童服用氯雷他定的安全性及疗效目前尚未确定。
【药物相互作用】临床试验显示,健康成人同时服用氯雷他定(10mg)、治疗剂量的红霉素、卡米替定等药物后,本品及其代谢物的血药浓度有轻微上升,其吸收、分布、代谢没有明显变化。
【孕妇及哺乳期妇女用药】到目前为止,尚无妊娠期女性应用氯雷他定的临床资料;另外,氯雷他定可以从乳汁中分泌,并且组织胺对婴儿的危险性较大,特别是对新生儿和早产儿,所以妊娠期及哺乳期女性应慎用本品。
【药理毒理】药理学本品属长效三环类抗组胺药,竞争性地抑制组胺h1受体,抑制组胺所引起的过敏症状。本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。毒理学动物试验未见明显致畸作用。本品为h1受体阻断剂,对外周h1受体有高度的选择性,对中枢h1受体的亲和力弱,可抑制肥大细胞释放白三烯和组胺。本品起效快,作用持久,抗组胺作用比阿司米唑和特非那定均强,抗变态反应作用较好。口服吸收迅速、良好,1.5小时血药浓度达峰值,大部分经肝脏代谢,其代谢产物仍具活性,原形药物及代谢物自尿和粪便排出。
【药物过量】成人过量服用本品(40~180mg)后,会出现嗜睡、心动过速和头痛等症状,儿童服用过量本品(>10mg)有锥体外系迹象、心悸等症状。在以上情况下,可采取催吐、活性炭吸附等措施。
【贮藏方式】遮光,密封保存。
【药代动力学】空腹口服吸收迅速。服后1~3小时起效,8~12小时达最大效应,持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟,auc增加。正常成年人,氯雷他定的t1/2为28(8.8~92)小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的auc和血药浓度升高约73%,而其代谢物的auc则升高约120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的auc和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的t1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%~77%。本品及其代谢物不易透过血脑屏障,主要在外周h1受体部位起作用。
【有 效 期】24月
【包装型号】铝塑膜包装,12包/盒。
【生产厂家】南京亿华药业有限公司
【批准文号】国药准字h20040439
本文链接:http://m.yxk120.com/p/23094.html 日期:2024-09-08