盐酸西替利嗪口服溶液

盐酸西替利嗪口服溶液(贝丽莱斯)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸西替利嗪口服溶液

  商品名称：盐酸西替利嗪口服溶液

  英文名称：cetirizinehydrochlorideoralsolution

【成 份】

  化学名：(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐

  分子式：c21h25cln2o3·2hcl

  分子量：461.82

【药品成份】本品主要成份是盐酸西替利嗪。

【规格包装】80ml

【性 状】无色的澄清液体，味微甜。

【不良反应】不良反应轻微且为一过性，有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等。偶有天门冬氨酸氨基转移酶轻度升高。

【用量用法】口服。成人或12岁以上儿童，每次10ml(10mg)，一天一次。或遵医嘱。如出现不良反应，可改为早晚各5ml(5mg)。

【注意事项】1.肾功能损害者应减半量。2.酒后避免使用。3.司机、操作机器或高空作业人员慎用。4.本药无特效拮抗剂，严重超量患者应立即洗胃，采用支持疗法，并长期严密观察病情变化。5.未发现有与其它药物相互作用的报导，但同时服用镇静剂时应慎重。

【禁忌使用】对本品过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】1、在6—12岁儿童血浆中半衰期为6小时，在2—6岁儿童中为5小时，所以血浆代谢儿童要高于正常成人。2—12岁儿童用药剂量见[用法用量]，2岁以下儿童用药的安全有效性尚未确证。2、儿童在有肝、肾功能损害时，6—11岁用量应减量，6岁以下不推荐使用。

【药物相互作用】未发现有与其它药物相互作用的报道，但同时服用镇静药时应慎重。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物致畸试验显示无致畸作用。但本品可进入乳汁，妊娠及哺乳期妇女应禁用。

【药理毒理】本品为选择性组胺h1受体拮抗剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，中枢抑制作用较小。

【药物过量】过量尚无特效拮抗剂，在过量服用的情况下应立即洗胃，采用支持疗法，并定时严密观察病情变化。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】本品口服后由胃肠道迅速吸收。健康成人一次口服本品20mg，血药浓度达峰时间（tmax）为0.75±0.41小时，血药浓度峰值(cmax)为344.85±80.97ng/ml，药时曲线下面积（auc）为3231.48±760.53ng·h/ml，相对生物利用度为96.12%，据文献报道血浆半衰期为11小时，本品与蛋白结合率高，约70%以原形药物从尿中排泄，少量从粪便排泄。

【有 效 期】24月

【包装型号】每瓶装80毫升。

【生产厂家】北京贝丽莱斯生物化学有限公司

【批准文号】国药准字h20103265

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