盐酸特拉唑嗪胶囊

盐酸特拉唑嗪胶囊(诚意)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸特拉唑嗪胶囊

  商品名称：盐酸特拉唑嗪胶囊

  英文名称：terazosinhydrochloridecapsules

【性 状】本品为硬胶囊，其内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

【药品成份】本品主要成份是盐酸特拉唑嗪。

【用量用法】1、口服。一日一次，首次睡前服用。开始剂量1mg，停药后需重新开始治疗者，亦必须从1mg开始渐增剂量。2、高血压：常用剂量为一日1～10mg，最大剂量为一日20mg。剂量逐渐增加直到出现满意的疗效。3、良性前列腺增生：一日一次，每次2mg，每晚睡前服用。

【规格包装】2mg*28s

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。

【不良反应】本品主要不良反应有：头痛、头晕、无力、心悸、恶心、体位性低血压等。这些反应通常轻微，继续治疗多可自行消失，必要时可减量。

【儿童用药】尚未明确。

【注意事项】1、前列腺癌前列腺癌和bph引起许多相同的症状。这两种疾病常常同时存在。所以认为患有bph的病人应在用盐酸特拉唑嗪治疗之前进行检查以排除前列腺癌存在的可能性。2、直立性低血压尽管晕厥是特拉唑嗪最严重的直立性作用，但更常见其他低血压症状，如头晕、心悸并且在高血压的临床试验中，28％的病人出现该症状。在bph试验中，21％的病人有下列一种或多种症状的经历：头晕、低血压、体位性低血压、晕厥和眩晕。应当告知病人本品可能导致晕厥和直立性低血压，特别是在开始治疗时，并且在在首次给药后12小时、增加剂量后或中断治疗后又重新开始使用时，避免驾车或危险作业。当出现低血压症状时，应当建议病人坐下或躺下，尽管这些症状并非总是直立性的，并且当病人从坐位或卧位站起来时也应小心。如果头昏、头晕或心悸症状令人感到不舒服，应当告诉医生，以便考虑调整剂量。3、应当告知病人，用特拉唑嗪治疗可能出现睡意或困倦症状，必须驾车或操作重型机器的人应当小心。4、应当告知病人，用盐酸特拉唑嗪或其它类似仰卧治疗可能导致阴茎异常勃起。病人应该知道，该反应是相当少的，但如果没有及时引起医生的注意，它可能导致永久性勃起机能障碍(阳萎)。5、实验室试验在对照性临床试验中观察到，特拉唑嗪使血细胞比容、血红蛋白、白细胞、总蛋白质量和白蛋白略减少，但在统计学上是明显的。这提示特拉唑嗪具有使血液稀释的可能性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在大鼠分娩前后开展的研究中，120mg/kg/天(＞人推荐最大剂量的75倍)剂量给药组在分娩后3周中幼鼠的死亡明显高于对照组。特拉唑嗪是否在母乳中分泌尚不清楚。因为许多药物都在母乳中分泌，所以特拉唑嗪给予哺乳期妇女时应当引起注意。

【老年患者用药】尚未明确。

【药物过量】盐酸特拉唑嗪过量可导致低血压。可以让病人保持仰卧位，以恢复血压和正常的心率。如果该方法无效，应采取补充体液的方法扩容。必要时，使用升压药并监测和维持肾功能。实验室数据表明，特拉唑嗪的血浆结合率为90～94%；因此，透析治疗对药物过量可能是无益的。

【药物相互作用】在对照性试验中，将特拉唑嗪加到利尿剂和某些β-肾上腺素能阻滞剂中，未观察到意想不到的相互作用。特拉唑嗪已与下列种类的药物联合给药：镇痛/抗炎药物、抗生素、抗胆碱能/拟交感神经药物、抗痛风药物、心血管药物、皮质类固醇药物、胃肠药物、降血糖药物、镇静和安定药物。与其他药物合用特拉唑嗪和维拉帕米同时给药时，特拉唑嗪的平均auc0-24在首次给予维拉帕米时增加11％，在用维拉帕米治疗3周后增加24％，并且此时特拉唑嗪的平均tmax从1.3小时减小到0.8小时。未发现对维拉帕米有明显影响。特拉唑嗪与卡托普利合用达稳态时，特拉唑嗪的最大血浆浓度随剂量成线性增加。

【药代动力学】尚未明确。

【药理毒理】本品为选择性α1受体阻滞剂，能降低外周血管阻力，对收缩压和舒张压都有降低作用。通常并不伴有心动过速，对电解质、血糖、肝肾功能无不良影响，对血脂有一定改善作用。可选择地阻断膀胱颈，前列腺腺体内以及被膜上的平滑肌α1受体，从而降低平滑肌张力，减少下尿路阻力，缓解因前列腺增生所致的尿频、尿急、排尿困难等症状。

【包装型号】铝塑包装，每盒装28粒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h19991110

【有 效 期】24月

【生产厂家】浙江诚意药业股份有限公司

盐酸特拉唑嗪胶囊(诚意)相关资讯