替米沙坦胶囊

替米沙坦胶囊(倍迪宁)说明书

【药品名称】

通用名称：替米沙坦胶囊

商品名称：替米沙坦胶囊

英文名称：telmisartancapsules

【成 份】

化学名：4'-[1，4'-二甲基-2'-丙基-[2，6'-联-1h-苯并咪唑]-1'-甲基]-[1，1'-联苯]-2-羧酸

分子式：c33h30n4o2

分子量：514.63

【药品成份】本品的活性成份为替米沙坦。

【主要作用/适应症】 用于原发性高血压的治疗。

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为白色至类白色颗粒性粉末。

【用量用法】1.苏和(替米沙坦胶囊)成人应个体化给药。常用初始剂量为每次一粒(40mg)，每日一次。在20mg～80mg的剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80mg(即二粒40mg或一粒80mg)每日一次。2.本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效，因此若欲加大药物剂量时，应对此予以考虑。

【规格包装】40mg*28s

【禁忌使用】尚不明确。

【不良反应】据文献资料报道，在安慰剂对照试验中，替米沙坦(41.4%)的不良事件总发生率和安慰剂(43.9%)相似。不良事件的发生和剂量无相关性，与患者性别、年龄和种族亦无关。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1.肝功能不全苏和(替米沙坦胶囊)不得用于胆汁淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功能障碍的患者，因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄，而这些患者对本品的清除率可能降低。本品应慎用于轻中度肝功能不全患者。2.肾血管性高血压对于双侧肾动脉狭窄或单侧功能性肾动脉狭窄的病例，使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物其导致严重的低血压和肾功能不全的危险性增高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.妊娠期使用尚无足够数据显示本品能否用于妊娠妇女。2.哺乳期使用由于本品是否经乳汁排出尚不得而知，故哺乳期间禁用本品。

【老年患者用药】老年人使用本品时无需调整剂量。

【药物过量】尚无任何过量使用病例报告，替米沙坦过量最可能的表现是低血压和心动过速；心动过缓也可能发生。替米沙坦不能经血液透析消除。一旦发生过量，应对患者做密切观察，并做对症和支持治疗。治疗应根据服药的时间和症状的严重性。推荐的措施包括催吐和/或洗胃。活性炭治疗过量可能有效。应密切监测血电解质和肌酐。若发生体位性低血压，患者应平卧，并尽快补充盐分和扩容。

【药物相互作用】1.锂剂与血管紧张素转换酶抑制剂合用，可引起可逆行的血钾水平升高和毒性反应。也有个别病例是锂剂与血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂合用引起的。因此，锂剂和本品合用需慎重。如需合用，则合用期间应监测血锂水平。2.有些药物可影响血钾水平或引起高血钾症(如血管紧张素转换酶抑制剂、保钾类利尿药、钾离子补充剂、含钾的盐替代品、环孢菌素a或其它药物如肝素钠)，如果本品需与这些药物合用，建议监测血钾水平。基于使用其它影响肾素-血管紧张素系统药物的经验，本品与上述药物合用，可致血钾水平升高(参见注意事项)。3.药代动力学试验已经研究了本品与地高辛、华法林、氢氯噻嗪、格列苯脲、布洛芬、扑热息痛、氨氯地平等药物的相互作用。可升高地高辛平均波谷谷血药浓度20%(个别病例升高39%)，因此须监测地高辛血浆浓度。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【包装型号】40mg*28s/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20050041

【有 效 期】24月

【生产厂家】广州白云山天心制药股份有限公司

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