头孢氨苄干混悬剂

头孢氨苄干混悬剂(白云山天心)说明书

【药品名称】

  通用名称：头孢氨苄干混悬剂

  商品名称：头孢氨苄干混悬剂

  英文名称：cefalexinforsuspension

【性 状】本品为干混悬剂。

【药品成份】本品主要成份为头孢羟氨苄。

【用量用法】取本品放入温开水中，待其溶解后饮用。口服成人一次0.25～0.5g，每6小时1次。最高剂量每日4g。单纯性膀胱炎、皮肤软组织感染和链球菌咽峡炎患者，一次500mg，每12小时1次。小儿按体重一日25～50mg/kg，每6小时1次。皮肤软组织感染和链球菌咽峡炎患者，按体重12.5～50mg/kg，每12小时1次。

【规格包装】0.5g*8包

【禁忌使用】对有头孢菌素类药物过敏史者和有青霉素过敏性休克史者或即刻反应史者禁用。

【不良反应】本品不良反应发生率约为5%，以恶心、上腹部不适等胃肠道反应为主，少数患者尚可发生皮疹等过敏反应。偶可发生过敏性休克，也可出现血尿素氮、血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1．本品与青霉素类或头霉素(cephamycin)有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。2．肝功能损害者慎用；肾功能减退患者应减少剂量且慎用。3．有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。4．长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。5．对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（coombs）试验可出现阳性；孕妇产前应用这类药物，此阳性反应也可出现于新生儿。硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。6．当一日口服本品的剂量超过4g（以无水头孢氨苄计）时，应考虑改用注射用头孢菌素类药物。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药需有确切适应症。本品亦可进入乳汁，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但仍须权衡利弊后应用。

【老年患者用药】老年患者应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1．呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。2．克拉维酸可增强本品对某些因产生β内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。3．丙磺舒可延迟本品经肾的排泄，使本品的血消除半衰期(1/2t)延长至107分钟；但也有报告认为丙磺舒可增加本品在胆汁中的排泄。4．本品与考来烯胺(消胆胺)合用时，本品的平均血药峰浓度可降低。

【药代动力学】空腹口服本品500mg，约1小时达血药峰浓度(cmax)，约为18mg/l。幼儿乳糜泻和小肠憩室患者对本品的吸收可增加；在克隆病和肺囊性纤维化患者则延缓和减少；老年人的血药浓度较青年人持久；新生儿喂奶后2小时口服本品15mg/kg，平均血药峰浓度于6小时后达到，约为4.5mg/l。每6小时口服本品500mg后的痰液中平均浓度为0.32mg/l，脓性痰中浓度较高。脓液和骨髓炎瘘管内的浓度与血药浓度基本相等，关节腔渗出液中浓度约为血药浓度的一半。

【药理毒理】除肠球菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌外，多数革兰阳性球菌对本品敏感。本品对奈瑟菌属有较好抗菌作用，对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌、肺炎克雷伯菌、沙门菌属有抗菌作用；对流感嗜血杆菌的作用较差；其他肠杆菌科细菌、不动杆菌属和铜绿假单胞菌及脆弱拟杆菌均对本品耐药。本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。

【包装型号】0.5g*8包/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h10920063

【有 效 期】36月

【生产厂家】广州白云山天心制药股份有限公司

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