头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊

头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊(白云山天心)说明书

【药品名称】

  通用名称：头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊

  商品名称：头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊

  英文名称：cefadroxilandtrimethoprimcapsules

【性 状】本品为硬胶囊，内容物为淡黄色粉末。

【药品成份】本品为复方制剂，其组分为每粒含头孢羟氨苄0.125g，甲氧苄啶0.025g。

【用量用法】口服。成人：一次2粒，一日3次。严重感染者一次3粒。小儿：按体重每日服用头孢羟氨苄0.025-0.0375g/kg，甲氧苄啶0.005-0.0075g/kg，分2-3次服用。

【规格包装】0.15g*12s

【禁忌使用】对有头孢菌素类药物过敏史者和有青霉素过敏性休克史者或即刻反应史者禁用。

【不良反应】本品不良反应发生率约为5%，以恶心、上腹部不适等胃肠道反应为主，少数患者尚可发生皮疹等过敏反应。偶可发生过敏性休克，也可出现血尿素氮、血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1.在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%～7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。2.有胃肠道疾病史的患者，尤其有溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗菌药物相关性结肠炎(头孢菌素很少产生伪膜性肠炎)者以及有肾功能减退者慎用本品。3.应用头孢羟氨苄时可出现直接coombs试验阳性反应和尿糖假阳性反应(硫酸铜法)；少数患者的碱性磷酸酶、血清丙氨酸转移酶、门冬氨酸转移酶可有短暂性升高。4.头孢羟氨苄主要经肾排出，肾功能减退患者应用本品须适当减量。5.每日口服剂量超过4g时，应考虑改注射用头孢菌素类药物。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药需有确切适应症。本品亦可进入乳汁，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但仍须权衡利弊后应用。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1、与考来烯胺(消胆胺)合用时，可使头孢羟氨苄的平均血药浓度降低。2、丙磺舒可延迟本品的肾排泄，也有报告认为丙磺舒可增加本品在胆汁中的排泄。3、骨髓抑制剂与本品合用时发生白细胞、血小板减少的机会增多。4、本品不宜与抗肿瘤药2，4二氨基嘧啶类药物同时应用，也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品，因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能。5、环孢素合用可增加肾毒性。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】本品中头孢羟氨苄为第一代头孢菌素，对产青霉素酶和不产青霉素酶的黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、肺炎球菌、a组溶血性链球菌等大部菌株具良好抗菌作用。对大肠埃菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、志贺菌属、流感嗜血杆菌和淋球菌亦有一定抗菌活性。耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属、沙雷菌属等肠杆菌科杆菌、铜绿假单胞菌属及脆弱性拟杆菌等对本品耐药。本品作用机制是抑制细菌细胞壁的成合，最终使细胞死亡。

【包装型号】0.15g*12s/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h44024288

【有 效 期】24月

【生产厂家】广州白云山天心制药股份有限公司

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