阿法骨化醇软胶囊

阿法骨化醇软胶囊(法能)说明书

【药品名称】

通用名称：阿法骨化醇软胶囊

商品名称：阿法骨化醇软胶囊

英文名称：alfacalcidolsoftcapsules

【成 份】

分子式：c27h44o2

分子量：400.6371

【药品成份】本品主要成分为：阿法骨化醇。化学名称：(5z，7e)-9，10-开环胆甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。

【主要作用/适应症】 慢性肾衰合并骨质疏松症、甲状旁腺功能低下及抗维生素d的佝偻病患者。

【性 状】本品为红色透明软胶囊，内含淡黄色至深黄色油状液体。

【用量用法】口服，慢性肾衰合并骨质疏松：0.5～1.0μg/次(1-2粒)，1次/日。甲状旁腺功能低下和抗维生素d的佝偻病：成人1．0～4.0μg/日(2-8粒)，分1～3次口服。

【规格包装】0.5μg*20s

【禁忌使用】高钙血症者禁用，孕妇及可能怀孕的妇女慎用。

【不良反应】少数出现胃肠道反应、肝功能异常、精神和神经系统症状等。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1.治疗期间应定期测血钙，按血钙浓度调整剂量，如出现高血钙应停药。血钙降至正常浓度后应从低剂量重新开始。2.高磷酸盐血症者应用氢氧化铝凝胶等控制血磷酸盐血症。3.服用本品的同时，根据医嘱，酌情补充钙剂。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】口服经小肠吸收后在肝内经25羟化酶作用转化为1,25-(oh)2d3。现知成骨细胞也表达25羟化酶mrna，也可将1α-oh-d3转化为活性形式。转化后的血1,25-(oh)2d3高峰出现于用药后8～12小时，半衰期(t1/2)17.6小时。

【药理毒理】口服易吸收，在肝脏迅速代谢为有生理活性的骨化三醇，然后作用于肠道、肾脏、副甲状腺和骨组织等，具有促进血钙值的正常化和骨病变的改善作用，对骨质疏松症产生的腰背等疼痛及骨病变，具有明显改善作用。

【包装型号】20粒/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20000066

【有 效 期】24月

【生产厂家】南通华山药业有限公司

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