依普黄酮片

依普黄酮片说明书

【药品名称】

  通用名称：依普黄酮片

  商品名称：依普黄酮片

  英文名称：ipriflavonetablets

【性 状】本品为白色或类白色片。

【药品成份】依普黄酮。

【用量用法】餐后口服。每日三次，每次0.2g（1片），或遵医嘱。

【规格包装】0.2g*60s

【禁忌使用】1对本品过敏者禁用。2低钙血症患者忌用。

【不良反应】少数病人可见食欲不振，胃部不适、恶心、呕吐、口腔炎、口干、舌炎、味觉异常、腹胀、腹痛、腹泻和便秘，可出现消化性溃疡、胃肠道出血或恶化原有消化道症状；偶见红血球。白血球减少、血胆红质、ldh、sgpt、soot和bun上升，皮疹和瘙痒、眩晕、倦怠感和舌唇麻木、偶有出现乳房女性化症状，此时应停药。

【儿童用药】新生儿、婴幼儿和儿童用药的安全性尚不能确定，不宜服用本药。

【注意事项】1重度食道炎、胃炎、十二指肠炎、溃疡病和胃肠功能紊乱患者慎用。2中重度肝、肾功能不全患者慎用。3服药期间需补钙。4对男性骨质疏松症无用药经验。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全性尚不能确定，建议不服用本药。

【老年患者用药】高龄患者应慎重用药。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】本品与雌激素、茶碱和香豆素类抗凝剂合用时，会增强它们的作用，应慎重用药。

【药代动力学】本品经口服在小肠形成7种代谢物与原形一起吸收，约1.3小时后原形的血药浓度达到峰值，其中4种代谢物具有生物效能。主要分布在胃、肠、肝和骨中，经门静脉入肝脏代谢，单剂量200mg口服，半衰期9.8小时，药一时曲线下面积632ng·hr/ml；48小时内尿总排泄率为42.9%，均为代谢产物形式；每日600mg，连续服药6天，血药浓度达稳态，半衰期23.6小时，药一时曲线下面积为1455ng·hr/ml。继续服药后原药及代谢物无体内蓄积，血药浓度不再升高。

【药理毒理】据文献报道，本品属植物性促进骨形成药物，能直接作用于骨，具有雌激素样的抗骨质疏松特性，但无雌激素对生殖系统的影响。其抗骨质疏松的机理为：1促进成骨细胞的增殖，促进骨胶原合成和骨基质的矿化，增加骨量；2减少破骨细胞前体细胞的增殖和分化，抑制成熟破骨细胞活性，降低骨吸收；3通过雌激素样作用增加降钙素的分泌，间接产生抗骨吸收作用。本品的急性毒性甚小，对小鼠灌胃给药ld50]10000mg/kg，腹腔注射给药ld50]2500mg/kg。对犬连续一年经口服给药的长期毒性表明，本品对犬的最大无影响剂量大于1500mg/kg/天。动物实验表明，本品并无致突变和致畸等毒性。

【包装型号】60s/瓶。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【批准文号】国药准字h20010479

【有 效 期】24月

【生产厂家】正大青春宝药业有限公司

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