马来酸依那普利叶酸片

马来酸依那普利叶酸片(依叶)说明书

【药品名称】

通用名称：马来酸依那普利叶酸片

商品名称：马来酸依那普利叶酸片

英文名称：enalaprilmaleateandfolicacidtablets

【性 状】本品为黄色或淡黄色。

【药品成份】本品为复方制剂，其组份为马来酸依那普利和叶酸的不同剂量组合。

【规格包装】7s*1板

【主要作用/适应症】 用于治疗伴有血浆同型半胱氨酸水平升高的原发性高血压。马来酸依那普利降低高血压病人的血压，叶酸可以降低血浆同型半胱氨酸水平。降低血浆同型半胱氨酸水平，是否能预防心脑血管事件的发生尚不明确。

【不良反应】临床试验中，服用马来酸依那普利叶酸片所出现的不良反应与单用马来酸依那普利的不良反应相似，主要为咳嗽、头痛、口干、疲劳、上腹不适、恶心、心悸、皮疹等。大多数不良反应轻微而短暂，不需终止治疗。

【用量用法】根据血压控制情况选择不同规格的马来酸依那普利叶酸片。通常推荐起始剂量为每日5mg//0.4mg，根据患者的反应调整给药剂量，或遵医嘱。肝肾功能异常患者和老年患者酌情减量或遵医嘱

【注意事项】1.叶酸降低同型半胱氨酸的作用受到亚甲基四氢叶酸还原酶（mthfr）基因c677t多态性的显著影响。纯合突变型（tt基因型）的患者服用马来酸依那普利叶酸片后，效果更好。2.本品可与其他降压药特别是利尿剂合用，降压作用明显增强，但不宜与潴钾利尿剂合用。3.个别病人，尤其是在应用利尿剂或血容量减少者，可能会引起血压过度下降。故首次剂量应从低剂量开始，或遵医嘱。4.定期做白细胞技术和肾功能检测。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。

【禁忌使用】对本品任一组份过敏者，或以前曾用某一血管紧张素转换酶抑制剂治疗发生血管神经性水肿的病人，以及遗传性或自发性血管神经性水肿的病人，禁用本品。肾功能严重受损者慎用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】1、降压治疗：本品与其他降压药物同时应用时可发生叠加作用，尤其是同时应用利尿剂。神经节阻滞剂或肾上腺受体阻滞剂与本品合用时，要小心观察病人的情况。马来酸依那普利和下列药物的相互作用没有临床意义：呋塞米、地高辛、噻吗心安、华法林、吲哚美辛和舒林酸。普萘洛尔与马来酸依那普利合用会降低依那普利的血清浓度，但无临床意义。动物实验中西咪替丁与马来酸依那普利没有任何相互作用。2、血清钾：在临床试验中，血清钾一般都保持在正常范围内，单独用本品治疗高血压病人48周后，血清钾平均升高约1.2meq/l。同时应用马来酸依那普利可以减轻噻嗪类利尿剂引起的血清钾降低。发生高血钾的危险因素包括有肾功能不全、糖尿病和同时用保钾利尿药（如安体舒通、氨苯蝶啶或阿米洛利）、补钾制剂或含钾代用食盐。此时服用马来酸依那普利可引起血清钾显著升高。如认为同时应用上述药剂是合适的，应慎用，并经常检测血清钾。3、血清锂同其它排钠药一样，马来酸依那普利可能降低锂清除率。因此，如同服锂盐，应注意监测血清血清锂浓度。4、非甾体类抗炎药对于一些肾功能不全的病人，血管紧张素转换酶抑制剂与非甾体类抗炎药合用时，可能导致肾功能进一步减退，这一作用通常是可逆的。叶酸1、大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用，使癫痫发作的临界值明显降低，并使敏感患者的发作次数增多。2、口服大剂量叶酸，可以影响微量元素锌的吸收。3、如与其他药同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】7s*1板/盒。

【生产厂家】深圳奥萨制药有限公司

【批准文号】国药准字h20103783

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