缬沙坦氢氯噻嗪片

缬沙坦氢氯噻嗪片(赛科)说明书

【药品名称】

通用名称：缬沙坦氢氯噻嗪片

商品名称：缬沙坦氢氯噻嗪片

英文名称：valsartanandhydrochlorothiazidetablets

【性 状】本品为薄膜包衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【药品成份】本品为复方制剂，其组分为：缬沙坦80mg，氢氯噻嗪12.5mg。

【规格包装】80mg:12.5mg*12片/盒

【主要作用/适应症】 用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。本品不适用高血压的初始治疗。

【不良反应】在共包括1570名病人的两项对照临床试验中，730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用，报道的不良事件如下：中枢神经系统：常见(]5%)头痛(10.8%；安慰剂17.2%)，眩晕。偶见(5-0.1%)乏力，抑郁。

【用量用法】缬沙坦单药治疗的推荐剂量80mg，每天1次。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg。氢氯噻嗪的有效剂量为每日12.5-50mg，每日1次。为减少剂量非依赖性不良反应，通常只在单药治疗不能达到满意疗效时才考虑联合用药。

【注意事项】血清电解质变化与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其他可增加钾水平（如肝素）的药物合用需要小心。噻嗪类利尿剂治疗有低钾血症的报道，因而应当定期监测血钾水平。噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪与低钠血症和低氯性碱中毒有关。噻嗪类药物包括氢氯噻嗪可通过增加肾脏镁的排泄而引起低镁血症。

【禁忌使用】对缬沙坦、氢氯噻嗪、其他磺胺类药物或本品中任一成份过敏。妊娠（见妊娠和哺乳）。严重的肝功能受损，胆汁性肝硬化或胆汁郁积。严重的肾脏衰竭（肌酐清除率＜30ml/min）或无尿。难治性低钾血症，低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】12s/盒。

【生产厂家】华润赛科药业有限责任公司

【批准文号】国药准字h20080206

缬沙坦氢氯噻嗪片(赛科)相关资讯