马来酸依那普利片

马来酸依那普利片 (双鹤药业)说明书

【药品名称】

通用名称：马来酸依那普利片

商品名称：双鹤药业

英文名称：enalaprilmaleatetablets

【成 份】

化学名：n-[(s)-乙氧羰基-3-苯丙基]-l-丙氨酰-l-脯氨酸顺丁烯二酸盐

分子式：c20h28n2o5c4h4o4

分子量：492.52

【药品成份】马来酸依那普利。

【主要作用/适应症】 1．各期原发性高血压2．肾血管性高血压3．各级心力衰竭对于症状性心衰病人．也适用于：提高生存率：延缓心衰的进展；减少因心衰而导致的住院。4．预防症状性心衰对于无症状性左心室功能不全病人，适用于：延缓症状性心衰的进展：减少因心衰而导致的住院。5．预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件．适用于：减少心肌梗塞的发生率：减少不稳定型心绞痛所导致的住院。

【性 状】本品为白色或类白色片。

【用量用法】根据高血压的严重程度．起始剂量为10mg至20mg．每日1次。对轻度高血压，建议起始剂量为每日10mg。治疗其它程度的高血压．起始剂量为每日20mg。常用维持剂量为每日20mg。根据病人的需要。可调整至最大剂量每日40mg。

【规格包装】10mg*16s

【禁忌使用】对本品任何成分过敏的病人，或以前曾用某一血管紧张紊转换酶抑制剂治疗而有血管神经性水肿史的病人，以及有遗传性或自发性血管神经性水肿的病人．禁用本品。

【不良反应】1．晕眩和头痛是较常见的副作用。2%～3%的病人报告感觉疲乏和虚弱。少于2%的病人报告发生其它副作用，包括低血压、直立性低血压、晕厥、恶心、腹泻、肌肉痉挛、皮疹和咳嗽、肾功能障碍，肾衰和少尿罕见。2．过敏／血管神经性水肿，有报道在面部、四肢、唇、舌、声门和，或喉部发生血管神经性水肿。但罕见(参阅注意事项)

【儿童用药】尚未对儿童使用本品进行过研究。

【注意事项】1．主动脉瓣狭窄/肥厚型心肌病与所有的血管扩张剂一样．血管紧张素转换酶抑制剂用于左心室流出道梗塞的病人时，应该谨慎。2．肾功能不全用血管紧张素转换酶抑制剂开始治疗后发生的低血压，可使一些病人的肾功能进一步受到某些损伤，已有报道这种情况引起急性肾功能衰竭．但通常都是可逆的。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期内不主张使用此药。如果查明已怀孕，除非它是挽救母亲生命所必需的．否则应立即停止使用本品。在妊娠的中三个月和末三个月期间使用的血管紧张素转换酶抑制剂可引起胎儿和新生儿的发病和死亡。在这期间使用血管紧张素转换酶抑制剂，与胎儿和新生儿的各种损伤(包括低血压、肾功能衰竭、高钾血症．和／或新生儿的头颅发育不全)有关。曾出现母体羊水过少(推测为胎儿肾功能降低的表现)并可导致肢体痉挛、颅面畸形和肺发育不良．如果病人使用本品．则应向病人说明其对胎儿的潜在危害。

【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】对于过量用药的治疗。建议静脉输注生理盐水。如有可能．也可输入血管紧张素ii。如果是刚用完药物．则应催吐。可通过血液透析将依那普利拉从体循环中加以清除(见注意事项．血液透析的病人)。

【药物相互作用】1．降压治疗本品与其它降压治疗同时应用时可发生迭加作用。2．血清钾在临床试验中，血清钾一般都保持在正常范围内。单独使用马来酸依那普利治疗高血压病人48周后，可见血清钾平均升高约o．2毫克当量/毫升。在用马来酸依那普利加一种噻嗪类利尿药治疗的病人中，利尿药的排钾作用常因依那普利的作用而减弱。马来酸依那普利和排钾利尿药一起使用，可以减轻利尿药引起的低血钾。发生高血钾的危险因素包括有肾功能不全，糖尿病和同时用蓄钾利尿药(如安体舒通，氨苯喋啶或氨氯吡咪)，补钾制剂或含钾代用食盐。使用补钾制剂、蓄钾利尿药或含钾代用食盐（特别是肾功能不全的病人)可引起血清钾显著升高。如认为同时应用上述药剂是合适的，使用时应谨慎，并经常监测血清钾。3．血清锂用其它排钠药一样，锂清除率可能降低．因此．如服用锂盐．应仔细监测血清锂浓度。4．非甾体类抗炎药对于一些肾功能不全的病人，血管紧张素转换酶抑制剂与非甾体类抗炎药合用时，可能导致肾功能进一步减退，这一作用通常是可逆的。

【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【包装型号】10mg*16s/盒。

【贮藏方式】密封，置阴凉处。

【批准文号】国药准字h20066730

【有 效 期】36月

【生产厂家】济南利民制药有限责任公司

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