加替沙星滴眼液

加替沙星滴眼液(吉贝尔)说明书

【药品名称】

  通用名称：加替沙星滴眼液

  商品名称：加替沙星滴眼液

  英文名称：gatifloxacineyedrops

【成 份】

  化学名：1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-8-甲氧基-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸

  分子式：c19h22fn3o4

  分子量：375.40

【药品成份】本品主要成分为加替沙星。

【规格包装】0.3%*8ml

【性 状】本品为微黄绿色澄明液体。

【不良反应】偶有一过性的刺激症状。

【用量用法】滴入眼脸内，一次1～2滴，一日3次，或遵医嘱。

【注意事项】1.不宜长期使用。2.使用中出现过敏症状，应立即停止使用。3.只限于滴眼用。

【禁忌使用】对加替沙星，喹诺酮类药物过敏者禁用。

【老年患者用药】老年患者和年轻患者使用加替沙星的有效性和安全性未见显著不同。

【儿童用药】1岁以下婴儿使用本品的安全性和有效性尚未建立，婴儿慎用。

【药物相互作用】加替沙星滴眼液与其他药物的相互作用尚不明确。然而，全身给予喹诺酮类抗生素能引起茶碱血浆药物浓度升高，影响咖啡因的代谢，增强口服抗凝药华法林及其衍生物的疗效，引起服用环孢素的患者的血浆肌苷水平一过性增加，与上述药物合用时请遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】大鼠和家兔口服50mg/kg/日加替沙星未发现致畸作用。而大鼠口服150mg/kg/日可导致胎鼠骨骼/颅面畸形或延迟骨化、前房肥大、体重减轻。围产期口服200mg/kg/日，出现流产、胎鼠围产期死亡率增加，由于缺乏妊娠妇女使用加替沙星的研究资料，孕妇使用本品应咨询医生，权衡利弊后方可使用。加替沙星能在大鼠的乳汁中分泌，是否经人乳汁中分泌尚不清楚。哺乳期妇女应慎用。

【药理毒理】加替沙星是dna旋转酶抑制剂，同时也是拓扑异构酶Ⅳ抑制剂，dna旋转酶(拓扑异构酶Ⅱ)是一种基本的维持dna螺旋结构的细菌酶，在dna复制、转录、修复、重组、转换移位中都是必不可少的。故加替沙星是杀菌性的。

【药物过量】尚无本品在药物过量方面的研究资料。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】6名健康男性受试者单眼给予0.3%或0.5%加替沙星滴眼液，逐渐增加剂量，开始时1天1次，一次2滴，而后每天4次，每次2滴，连续7天，最后每天8次，每次2滴，连续3天，所有受试者血浆中加替沙星的血浆药物浓度均低于最低检测限量5ng/ml。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.3%*8ml/支。

【生产厂家】江苏吉贝尔药业股份有限公司

【批准文号】国药准字h20090236

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