厄贝沙坦胶囊

厄贝沙坦胶囊(伊康宁)说明书

【药品名称】

通用名称：厄贝沙坦胶囊

商品名称：厄贝沙坦胶囊(伊康宁)

英文名称：irbesartancapsules

【性 状】本品为硬胶囊，其内容物为白色或类白色颗粒。

【药品成份】

本品主要成份为厄贝沙坦。

分子量：428.54

【规格包装】75mg*21粒

【主要作用/适应症】高血压病。

【不良反应】常见的不良反应为：头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。一般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。文献报道本品不良反应发生率大于1%的有：消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%，但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。

【用量用法】推荐开始剂量为0.15g，1次/天。必要时可逐渐增加到0.3g，1次/天，不能控制血压时可加服利尿药氢氯噻嗪。

【注意事项】

1．开始治疗前应纠正血容量不足和（或）钠的缺失。

2．肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素－血管紧张素－醛固酮抑制的结果，个别敏感的患者可能产生肾功能变化。

3．过量服用本品后可出现低血压，心动过速或心动过缓，应采用催吐、洗胃及支持疗法。厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。

4．药物的相互作用：本品与氢氯噻嗪，地高辛、华法令、硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂（如氨苯喋啶等）合用时，应避免血钾升高。与洋地黄类药如地高辛、β－阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。

5．肝功能不全、轻中度肾功能不全及老年患者使用本品时不需调节剂量。6．儿科使用：尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。

【禁忌使用】

1．对本品过敏者禁用。

2．妊娠和哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】老年患者使用本品时不需调节剂量。

【儿童用药】尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。

【药物相互作用】本品与氢氯噻嗪，地高辛、华法令、硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂（如氨苯喋啶等）合用时，应避免血钾升高。与洋地黄类药如地高辛、β－阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠和哺乳期妇女禁用。

【药理毒理】本品为血管紧张素Ⅱ（angiotensinⅡ,angⅡ）受体抑制剂，能抑制angi转化为angⅡ，能特异性地拮抗at1受体，对at1的拮抗作用大于at28500倍，通过选择性地阻断angⅡ与at1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。本品不抑制ace、肾素、其它激素受体，也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。

【药物过量】过量服用本品后可出现低血压，心动过速或心动过缓，应采用催吐、洗胃及支持疗法。厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。

【贮藏方式】密封，阴凉处保存。

【药代动力学】据国外资料报道，本品口服后能迅速吸收，生物利用度为60～80%，不受食物的影响。血浆达峰时间为1～1.5小时，消除半衰期为11～15小时。三天内达稳态。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢，体外研究表明主要由细胞色素酶p4502c9氧化。本品及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率为90%。据国内资料报道，健康志愿者单剂量口服本品150mg后，约1.44小时血药浓度达峰，峰浓度约为1.5μg/ml,消除半衰期约20.21小时。

【有 效 期】24月

【包装型号】75mg*7粒*3板/盒。

【生产厂家】上海信谊天平药业有限公司

【批准文号】国药准字H20000546

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