地氯雷他定片

地氯雷他定片(999)说明书

【药品名称】

通用名称：地氯雷他定片

商品名称：地氯雷他定片

英文名称：desloratadinetablets

【成 份】

化学名：8-氯-6，11-二氢-11-（4-亚哌啶基）-5h-苯并-[5，6]-庚烷[1，2-b]吡啶

【药品成份】本品主要成分为地氯雷他定。

【主要作用/适应症】 用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。

【性 状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【用量用法】空腹服,成人及12岁以上儿童每次10mg,每日1次。

【规格包装】5mg*18片/盒

【禁忌使用】对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

【不良反应】主要包括头痛、嗜睡、疲乏、口干视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑及全身性过敏反应。

【儿童用药】12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

【注意事项】1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。2、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。

【老年患者用药】肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。每日同服酮康唑400mg，可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高，但未观察到心电图改变。与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。

【药代动力学】文献报导，地氯雷他定口服吸收好，约3小时后达到最高血药浓度，其消除半衰期约为27小时。地氯雷他定的蓄积程度与其半衰期（约27小时）及每日一次服药间隔一致，地氯雷他定的血药浓度及auc在5mg-20mg范围内与剂量成正比。地氯雷他定可与血浆蛋白中中等程度结合（83%－87%）。每日1次服5mg－20mg连服14天，无证据表明存在有临床相关意义的药物蓄积。在一项服用7.5mg地氯雷他定的单剂量研究中，食物(高脂肪、高热量早餐)对地氯雷他定的代谢没有影响。

【药理毒理】地氯雷他定为口服的长效三环类抗组胺药，起效快，作用强，为氯雷他定主要的活性代谢产物。具有选择性的挂号抗外周h1受体作用，其外周h1受体的亲和力较氯雷他定强，抑制各种过敏性致炎的化学介质释放。本品与豚鼠组织上h1受体的结合活性也比氯雷他定强3.6倍。拮抗人支气管平滑肌细胞h1受体也较氯雷他定强。抑制组胺诱导的小鼠足浮肿较氯雷他定强10倍。本品具有拮抗m1和m3受体的作用，但不拮抗m2受体，这表明本品具有选择性搞胆碱活动。本品无致突变、无致畸形作用。

【包装型号】5mg*18片/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20100060

【有 效 期】24月

【生产厂家】浙江众益制药股份有限公司

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