甲磺酸多沙唑嗪片

甲磺酸多沙唑嗪片(悦康霖舒)说明书

【药品名称】

通用名称：甲磺酸多沙唑嗪片

商品名称：甲磺酸多沙唑嗪片(悦康霖舒)

英文名称：doxazosinmesylatetablets

【成 份】

分子式：c23h25n5o5·ch4o3s

分子量：547.59

【药品成份】本品主要成份为：甲磺酸多沙唑嗪。

【主要作用/适应症】 原发性轻、中度高血压，对于单独用药难以控制血压的患者，可与利尿剂、β阻滞剂、钙拮抗剂或血管紧张素转化酶抑制剂（aceⅠ）合用。

【性 状】本品为白色或类白色片。

【用量用法】初始剂量为1mg（半片），以减少体位性低血压和首剂晕厥的发生率，体位性低血压多发生在药后26小时之间，故在首次增加剂量后的这段时间内应注意测定血压。如停药数日，应按初始治疗方案重新开始用药。高血压：初始剂量为1mg（半片）每日一次。根据患者的立位血压（基于服药后2-6小时和24小时的测定值），用药剂量可增至2mg（1片）每日一次，以后可根据需要增至4mg（2片）每日一次，然后6mg（3片）每日一次，以获得理想的降压效果。

【规格包装】2mgx10片

【禁忌使用】1.已知对喹唑啉类（如哌唑嗪和特拉唑嗪）或本品的任何成份过敏者禁用。2.近期发生心肌梗塞者禁用。已接受多沙唑嗪治疗者如发生心肌梗塞，应针对个体情况决定其梗塞后的治疗。3.有胃肠道梗阻、食道梗阻或任何程度胃肠道腔径缩窄病史者禁用本品。

【不良反应】1.发生率在10%以上的不良反应：头晕、头痛、倦怠不适。2.发生率在2-10%的不良反应：嗜睡、水肿、恶心、鼻炎、呼吸困难、体位性低血压、心悸、眩晕、口干、视觉异常、神经质、性功能障碍、腹泻、多尿、胸痛和全身疼痛。体位性低血压、水肿和呼吸困难常为剂量依赖性。3.发生率为1%左右的不良反应：心律失常、低血压、皮疹、瘙痒、关节痛/关节炎、肌肉无力、肌痛、感觉异常、运动障碍、共济失调、张力过强、肌痉挛、潮红、结膜炎、耳鸣、抑郁、失眠、便秘、消化不良、胃肠胀气、鼻出血、尿失禁、虚弱和颜面浮肿。

【儿童用药】作为抗高血压药，本品在儿童中应用的安全性和有效性目前尚未明确。

【注意事项】1.心绞痛患者在接受多沙唑嗪治疗之前先采用可有效预防心绞痛发作的药物治疗。心绞痛患者从β受体阻滞剂转换为多沙唑嗪时，应充分注意β受体阻滞剂的撤药反应，直到患者血液动力学稳定后才开始服用多沙唑嗪。有症状的心衰患者，在服用多沙唑嗪之前应先接受针对心衰治疗。接受过心衰治疗的患者，考虑到病情恶化的可能，在多沙唑嗪治疗早期应加强随访。2.昏厥与“首过效应”：多沙唑嗪与其他α阻滞剂一样，能引起明显的低血压（特别在直立位时），可出现昏厥和其它直立症状（如头昏）。首次服药、加量或停药数日后再次用药常会出现明显的直立效应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】目前妊娠妇女使用本品的安全性尚未确定，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该药是否可通过人类乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用此药。

【老年患者用药】本品在老年高血压者可能有明显低血压反应，须减少每日维持量。本品在良性前列腺增生治疗中，老年人和非老年人的安全性和有效性是一致的。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】血浆中大部分（98%）多沙唑嗪与蛋白结合。人血浆体外研究数据表明，多沙唑嗪对地高辛、华法林、苯妥英、吲哚美辛的蛋白结合无影响。在临床用药中多沙唑嗪与噻嗪类利尿剂、呋喃苯胺酸、β阻滞剂、非甾体抗炎药、抗生素、口服降糖药、促尿酸药或抗凝剂合并使用未发现任何不良药物相互作用。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】1.多沙唑嗪为选择性α受体阻滞剂。通过选择性、竞争性阻断神经节后α1肾上腺素能受体，达到扩张血管，减少血管阻力，降低血压的作用。2.多沙唑嗪是α1肾上腺素能受体a1亚型的有效阻滞剂，而前列腺α1受体70%以上为a1亚型，故可通过选择性阻断位于基质、被膜和膀胱颈部平滑肌中的α1-肾上腺素能受体（主要为a1亚型）而改善良性前列腺增生的症状。3.多沙唑嗪可适度升高高密度脂蛋白胆固醇与总胆固醇的比值，但其临床重要意义尚未确定。

【包装型号】2mgx10片/盒。

【贮藏方式】遮光、密封保存。

【批准文号】国药准字H20030832

【有 效 期】36月

【生产厂家】悦康药业集团股份有限公司

甲磺酸多沙唑嗪片(悦康霖舒)相关资讯