盐酸阿夫唑嗪缓释片

盐酸阿夫唑嗪缓释片(桑塔)说明书

【药品名称】

通用名称：盐酸阿夫唑嗪缓释片

商品名称：盐酸阿夫唑嗪缓释片(桑塔)

【性 状】本品为圆形，双凸三层片剂(直径为8mm)；内、外层为黄色，中间层为白色。

【药品成份】盐酸阿夫唑嗪。

【规格包装】10mg*10s(桑塔)

【主要作用/适应症】 用于缓解良性前列腺增生症引起的症状。

【不良反应】使用本品治疗的患者中最常见的不良反应是：胃肠道紊乱、恶心、胃痛、腹泻、眩晕、头昏不适、头痛。罕有下列情况报道：体位性低血压、晕厥、心动过速、心悸、胸痛、乏力、瞌睡、水肿、潮红、口干、皮疹、瘙痒。如服用本品时出现任何不良事件和/或不良反应请与医生联系。

【用量用法】推荐剂量：每天1片（10mg）长效缓释片，晚饭后立即服用，该片剂需整片吞服，不能咀嚼，或遵医嘱。

【注意事项】某些患者中，尤其是那些正在使用抗高血压药物治疗的患者，在服药后数小时内可能发生体位性低血压，同时可伴有其它症状（头晕的感觉，疲劳和出汗）。建议谨慎用药，尤其是老年患者。以上这些症状通常是、暂时的，发生在治疗开始时，一般不会妨碍继续治疗。应告知患者有关的症状发作情况。心脏病患者不应给予本品单药治疗。应同时对冠状动脉功能缺陷进行特殊的治疗。如果心绞痛反复发作或加剧，应停止本品治疗。由于有发生体位性低血压的危险，尤其是在使用本品的开始阶段，因此驾驶员和机械操作者应特别注意。

【禁忌使用】本品在下列情况下禁止使用：对本品成份过敏，体位性低血压，肝功能衰竭，严重肾功能衰竭（肌苷清除率＜30ml/min＝肠梗塞（片剂中含蓖麻油），一般不建议在使用本品时合用α-阻滞剂类抗高血压药。

【老年患者用药】在某些患者中，尤其是那些正在使用抗高血压药物治疗的患者，在服药后数小时内可能发生体位性低血压，同时可能伴有其它症状（头晕，疲劳和出汗）。老年患者建议谨慎用药。

【儿童用药】治疗适应症中不涉及儿童。目前尚无有关儿童用药的资料。

【药物相互作用】不建议合用的药物+α阻滞剂类抗高血压药（哌唑嗪，乌拉地尔，莫尼地尔）；增加低血压效应。有发生严重体位性低血压的危险。需注意的合用药+抗高血压药物增加抗高血压作用和发生体位性低血压的危险（附加效应）。

【孕妇及哺乳期妇女用药】治疗适应症中不涉及妇女。在妊娠期间服用本品的安全性以及本品是否分泌入乳汁中尚不清楚。

【药理毒理】本品为一种经口服途径起效的喹诺啉类衍生物。它是一种选择性的，突触后α1-肾上腺素受体拮抗剂。体外药理学研究证实了本品对前列腺、膀胱三角区和尿道部位的α1-肾上腺素受体有选择性作用。通过直接作用于前列腺组织的平滑肌，α受体阻滞剂减少膀胱下流的阻力。动物的体内试验证明，本品能减少尿道压力，进而减少泌尿时尿流作用的放大效应。在有关良性前列腺增生的安慰剂对照研究中，本品具有下列作用：在那些尿液流速≤ml/秒的患者中，本品能明显增加其尿液流速平均达30%。这种改善在首次剂量后即可观察到。明显减少逼尿肌的压力而增加膀胱尿液容量，进而激发制成品尿感。明显减少残余尿量。这些作用可使刺激性和梗阻性尿路症状得到改善。对性功能没有危害。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封保存。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】36月

【包装型号】10片/盒。

【生产厂家】sanofiwinthropindustrie(法国)(赛诺菲(杭州)制药有限公司分装)

【批准文号】国药准字j20080084

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