氯雷他定分散片

氯雷他定分散片(雷宁)说明书

【药品名称】

  通用名称：氯雷他定分散片

  商品名称：氯雷他定分散片(雷宁)

  英文名称：loratadinedispersibletablets

【成 份】

  分子式：c22h23cln2o2

  分子量：382.89

【药品成份】本品每片含氯雷他定10mg，其化学名称为：4-(8-氯-5，6-二氢-11h-苯并[5,6]环庚并[1，2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯，辅料为：乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。

【规格包装】10mg*10s

【性 状】本品为白色至类白色片。

【不良反应】主要包括头痛、嗜睡、疲乏、口干视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑及全身性过敏反应。

【用量用法】口服，成人及大于12岁的儿童每天1次，每次1片(10mg)。

【注意事项】由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏试验前48小时，应停止使用本品；肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼者应遵医嘱用药。

【禁忌使用】对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

【老年患者用药】肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。

【儿童用药】12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

【药物相互作用】抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。每日同服酮康唑400mg，可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高，但未观察到心电图改变。与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。

【药理毒理】药理学本品属长效三环类抗组胺药，竞争性地抑制组胺h1受体，抑制组胺所引起的过敏症状。本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。毒理学动物试验未见明显致畸作用。

【药物过量】逾量中毒时，如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃，并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药（硫酸钠）以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

【贮藏方式】遮光，密闭保存。

【药代动力学】空腹口服吸收迅速。服后1～3小时起效，8～12小时达最大效应，持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟，auc增加。正常成年人，氯雷他定的t1/2为28(8.8～92)小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟)，药物的auc和血药浓度升高约73%，而其代谢物的auc则升高约120%。慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的auc和药峰浓度为正常人的2倍，氯雷他定及其代谢物的t1/2分别为24和37小时，可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%～77%。本品及其代谢物不易透过血脑屏障，主要在外周h1受体部位起作用。

【有 效 期】24月

【包装型号】6片/板/盒。

【生产厂家】北京双鹭药业股份有限公司

【批准文号】国药准字h20030208

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