药名品牌 | 泛昔洛韦胶囊(彼欣) |
适用症状 | 用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。 |
成分原料 | 本品主要成份为:泛昔洛韦。 |
规格包装 | 0.125g*6s |
生产厂家 | 广东彼迪药业有限公司 |
用法说明 | 口服,成人一次0.25g,每8小时1次。治疗带状疱疹的疗程为7日,治疗原发性生殖器疱疹的疗程为5日。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整剂量,推荐剂量如下:根据肌酐清除率剂量: 60ml/min 成人一次0.25g,每8小时1次。 40~59ml/min 成人一次0.25g,每12小时1次。 2 |
【药品名称】
通用名称:泛昔洛韦胶囊
商品名称:泛昔洛韦胶囊(彼欣)
英文名称:famciclovircapsules
【成 份】
化学名:2-[2-(2-氨基-9h-嘌呤-9-基)乙基]-1,3-丙二醇-二乙酯
分子式:c14h19n5o4
分子量:321.34
【药品成份】本品主要成份为:泛昔洛韦。
【规格包装】0.125g*6s
【性 状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒。
【不良反应】常见不良反应是头痛和恶心,此外尚可见下列反应:1.神经系统头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等;2.消化系统腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等;3.全身反应疲劳、疼痛、发热、寒颤等;4.其他反应皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。
【用量用法】口服,成人一次0.25g,每8小时1次。治疗带状疱疹的疗程为7日,治疗原发性生殖器疱疹的疗程为5日。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整剂量,推荐剂量如下:根据肌酐清除率剂量:60ml/min成人一次0.25g,每8小时1次。40~59ml/min成人一次0.25g,每12小时1次。20~39ml/min成人一次0.25g,每24小时1次。<20ml/min成人一次0.125g,每48小时1次。
【注意事项】1.本品对预防生殖器疱疹的复发,眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。2.肾功能不全者应注意调整用法用量。3.当本品与丙磺舒或其他由肾小管主动排泄的药物合用时,可能导致血浆中阿昔洛韦浓度的升高。4.本品与其它由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用
【禁忌使用】对本品及喷昔洛韦过敏者禁用。
【老年患者用药】除非肾功能不全,用药剂量可不变。
【儿童用药】18岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。
【药物相互作用】1.本品与丙磺舒或其他由肾小管主动排泄的药物合用时,可能导致血浆中喷昔洛韦浓度升高。2.与其他由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女一般不推荐使用本品。若使用本品,应确认使用本品后对胎儿或乳儿利大于弊。
【药理毒理】本品在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦,后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(hsv-1),Ⅱ型单纯疱疹病毒(hsv-2)以及水痘带状疱疹病毒(vzv)有抑制作用。在细胞培养研究中,喷昔洛韦对下述病毒的抑制作用强弱次序排列为hsv-1、hsv-2、vzv。作用机制如下:在感染上述病毒的细胞中,病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化成单磷酸喷昔洛韦,后者再由细胞激酶将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示,三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争,抑制hsv-2多聚酶的活性,从而选择性抑制疱疹病毒dna的合成和复制。详见说明书。
【药物过量】尚无泛昔洛韦急性服药过量的报导。如果发生应给予相变的对症及支持治疗。血浆中泛昔洛韦可采用血液透析法清除,在进行4小时血透后,血浆浓度可下降75%。
【贮藏方式】遮光,密封保存。
【药代动力学】本品口服在肠壁吸收后迅速去乙酰化和氧化为有活性的喷昔洛韦。12名健康男性志愿者分别口服本品0.5g和静脉注射喷昔洛韦0.4g的研究结果表明,本品的绝对生物利用度为77%±8%。124名健康男性志愿者口服本品0.5g后,得到的喷昔洛韦的峰浓度(cmax)为3.3±0.8mg/l,达峰时间为0.9±0.5小时,血药浓度-时间曲线下面积(auc)为8.6±1.9mg.h/l,血消除半衰期(t1/2β)为2.3±0.4小时。当血药浓度在0.1~20mg/l范围内时,喷昔洛韦的血浆蛋白结合率小于20%。全血/血浆分配比率接近于1。本品口服后在体内经由醛类氧化酶催化为喷昔洛韦而发生作用,失去活性的代谢物有6-去氧喷昔洛韦、单乙酰喷昔洛韦和6-去氧乙酰喷昔洛韦等,每种都少于服用量的0.5%,血或尿中几乎检测不到泛昔洛韦,主要以喷昔洛韦和6-去氧喷昔洛韦形式经肾脏排出。详见说明书。
【有 效 期】24月
【包装型号】铝塑包装,每盒6粒。
【批准文号】国药准字h20020184
【执行标准】ybh13871579713
【生产厂家】广东彼迪药业有限公司
泛昔洛韦胶囊的禁用人群有哪些呢?:泛昔洛韦胶囊的体外试验研究显示,泛昔洛韦胶囊中的三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争,抑制HSV-2多聚酶的活性,从而选择性抑制疱疹病毒DNA的合成和复制。
本文链接:http://m.yxk120.com/p/1849.html 日期:2024-06-26