特非那定胶囊

特非那定胶囊(华海)说明书

【药品名称】

  通用名称：特非那定胶囊

  商品名称：特非那定胶囊

  英文名称：terfenadinecapsule

【性 状】本品为白色或类白色片。

【药品成份】特非那定。

【用量用法】口服：成人及12岁以上者，一次60mg，一日2次；6～12岁儿童，一次30mg，一日2次，或遵医嘱。

【规格包装】30mg*20s

【禁忌使用】1.对本品过敏者禁用。2.有明显肝功能损害者禁用。3.有器质性心脏病的病人禁用，尤其是有房室传导阻滞、先天性qt间期延长综合征。

【不良反应】1．心血管系统：根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生。如：室性心律不齐、尖端扭转性室速（torsadedepoints）、室性心动过速、心室颤动、心脏骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、qtc间期延长等，以上反应多数由于药物相互作用引起。2．中枢神经系统：如：头痛、头晕、疲乏等。3．胃肠系统：如：腹部不适、恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变等。4．其他：如：口干、鼻干、咽干、皮疹等。

【儿童用药】6岁以上儿童适用。

【注意事项】1.有心脏病及电解质异常（如低钙、低钾、低镁）及甲状腺功能低下的病人慎用。2.服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用。3.司机及机器操作者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

【老年患者用药】遵医嘱。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】本品在消化道吸收良好（约70%吸收），有明显的道过效应，约99%药物生成羧酸代谢物和无活性的去烃基物。基羧酸代谢物具有抗组胺活性，口服后半小时内即在血浆中出现，2.5小时血药浓度达峰值平均263ng/ml，有效浓度可持续12小时以上。本品主要以代谢物形式（60%）经胆汁随粪便排泄，尚有40%代谢物由尿排泄。肝功能不足者代谢受阻。老年人的清除率可降低25%。

【药理毒理】本品为特异h1受体阻断剂，在抗组胺有效剂量下，本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障，故极少有中枢抑制作用。

【包装型号】30mg*20s/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h10960325

【有 效 期】36月

【生产厂家】福建华海药业有限公司

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