盐酸贝那普利片

盐酸贝那普利片说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸贝那普利片

  商品名称：盐酸贝那普利片

  英文名称：benazeprilhydrochloridetablets

【成 份】

  化学名：3-｛［（1-乙氧羰基）-3-苯基-（1s）-丙基］氨｝-2，3，4，5-四氢-2-氧-1-氢-1-（3s）-苯并氮卓-1-乙酸单盐酸盐

  分子式：c24h28n2o5?hcl

  分子量：460.96

【药品成份】活性成份：盐酸贝那普利.

【规格包装】5mg*7s

【性 状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

【不良反应】本品的耐受性良好。以下列出的是与贝那普利以及其它ace抑制剂相关的不良反应：儿童用药的不良反应与成年人相似。没有关于儿童长期给药和其对生长、青春期发育和一般发育的影响的资料。

【用量用法】高血压：未用利尿剂者开始治疗时每日推荐剂量为10mg(1片)，每天一次，若疗效不佳，可加至每日20mg(2片)。必须根据血压的反应来对使用剂量进行调整，通常应该每隔1至2周调整一次。对某些患者，在给药间隔末期，降压作用可能减弱，此类病人，每日总的剂量应均分成两次服用，或加用利尿剂。本品治疗高血压的每日最大推荐剂量为40mg(4片)，一次或均分为两次服用。若单独服用本品血压下降幅度不满意，可加用另一种降压药，如：噻嗪类利尿剂、钙拮抗剂或β-阻滞剂(先从小剂量开始)。

【注意事项】过敏样反应和相关反应因为ace抑制剂可以影响到类二十烷酸和多肽(包括了内生的缓激肽)的代谢反应，所以服用了ace抑制剂(其中包括了洛汀新?)的病人可能会感到一些不良的反应，其中的部分可能相当严重。血管性水肿使用ace抑制剂(包括洛汀新?)已经报告发现过面部、唇部、舌头、声门和喉头的水肿。如出现该症状，要立即停服本品，并谨慎地监护病人，直到肿胀消失。如果只是发生了面部和唇部的水肿，这种症状不经过抗组胺或不治疗均可消失。伴喉部水肿和休克的血管水肿可能致命。发生舌、声门或喉部水肿需要立刻给予适当的治疗，例如皮下注射1：10000.3-0.5ml肾上腺素溶液或其它方法以确保病人呼吸道畅通。在使用ace抑制剂治疗过程中，源自非洲的黑色人种相比其他人种的病人更加容易发生水肿的不良反应。

【禁忌使用】已知对贝那普利、相关化合物或本品的任何辅料过敏者。有血管紧张素转换酶抑制剂引起血管性水肿病史者。

【老年患者用药】老年患者服用本品有较好的疗效和耐受性，但老年患者及伴心功能不全、冠状动脉及脑动脉硬化患者服用本品时均应注意血压，血压突然降低会引起重要脏器的供血不足。

【儿童用药】在儿童中研究不充分。在新生儿和婴儿，会出现少尿和神经异常。

【药物相互作用】本品与β-阻滞剂、钙拮抗剂、西咪替丁、利尿剂、地高辛、肼苯哒嗪、华法林、双香豆素，阿司匹林及萘普生合用，临床未见明显不良相互作用。用利尿剂或体液不足者，用ace抑制剂治疗初期，偶有血压过低。提前停用利尿剂2-3日，再开始本品治疗，可减轻低血压。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期间不宜服用本品。本品可透过胎盘，在妊娠第二、三期服用，可导致胎儿损害，甚至死亡。若发现妊娠，应立即停药。本品和苯那普利拉可分泌至母乳，但能到达婴儿体循环的贝那普利拉可忽略不计。

【药理毒理】本品是一种前体药，水解后成活性物质贝那普利拉，可抑制血管紧张素转换酶，阻止血管紧张素i转化成血管紧张素ii。这样就可以减少由于血管紧张素ii而引发的一系列症状，即血管收缩和生成醛固酮。洛汀新®减少血管舒张导致的反射性交感兴奋性的心率加快。

【药物过量】虽未有本品过量的先例，但主要的症状可能是明显的低血压。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】至少37%的口服盐酸贝那普利被吸收。该前体药会快速地转换成为具备药理活性的代谢产物贝那普利拉。在空腹服用盐酸贝那普利以后的30分钟和60、90分钟，贝那普利和贝那普利拉的血浆浓度分别达到其峰值。在口服盐酸贝那普利后的贝那普利拉的绝对生物利用度为静脉注射代谢物后利用度的28%。进食后服药，延迟贝那普利的吸收，但不影响吸收量和转变为贝那普利拉。故本品可在餐中或两餐间服用。

【有 效 期】24月

【包装型号】5mg*7s/盒。

【生产厂家】北京诺华制药有限公司

【批准文号】国药准字h20000292

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