氯沙坦钾胶囊

氯沙坦钾胶囊(万生)说明书

【药品名称】

  通用名称：氯沙坦钾胶囊

  商品名称：氯沙坦钾胶囊

  英文名称：losartanpotassiumcapsules

【成 份】

  化学名：2-丁基-4-氯-1-[[2'-(1h-四唑-5-基)[1，1′?联苯基]?4?基]甲基]?1h?咪唑?5?甲醇单钾盐

  分子式：c22h22clkn6o

  分子量：461.01

【药品成份】氯沙坦钾。

【规格包装】100mg*10s

【性 状】本品内容物为白色或类白色颗粒性粉末。

【不良反应】本品耐受性良好，不良反应发生率与安慰剂类似。不良反应通常轻微且短暂，一般不需终止治疗。

【用量用法】对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。对血容量不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人)，应考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项)。对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人，不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的的病人应考虑使用较低剂量(见注意事项)。本品可同其他抗高血压药物一起使用。本品可与或不与食物同时服用。

【注意事项】1.低血压及电解质/体液平衡失调：血容量不足的病人，可发生症状性低血压。使用本品治疗前应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。2.肝功能损害：对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量。3.肾功能损害：由于抑制了肾素-血管紧张素系统，已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能变化的报导；停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动脉狭窄的病人，影响肾素-血管紧张素系统的其他药物可增加血尿素和血清肌酐含量，使用本品也有类似的报导。停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。

【禁忌使用】对本品任何成份过敏者禁用。

【老年患者用药】老年人应用本品的疗效及安全性与成人无明显差异。

【儿童用药】尚未儿童用药的安全性和有效性数据。

【药物相互作用】与其他阻滞血管紧张素ii及其作用的药物一样，本品与保钾利尿药、补钾剂、或含钾的盐代用品合用时，可导致血钾升高。与其他抗高血压药物一样，非甾体抗炎药吲哚美辛可降低氯沙坦的抗高血压作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】不建议使用本药品。

【药理毒理】本品为血管紧张素ii受体(at1型抗剂。可以阻断内源性及外源性的血管紧张素ii所产生的各种药理作用(包括促使血管收缩，醛固酮释放等作用)；本品可选择性地作用于at1受体，不影响其他激素受体或心血管中重要的离子通道的功能，也不抑制降解缓激肽的血管紧张素转化酶(激肽酶ii)，不影响血管紧张素ii及缓激肽的代谢过程。雄性小鼠口服氯沙坦钾其ld50为2248mg/kg(6744mg/m2)(是推荐的成人每天最大剂量的1124倍)。小鼠和大鼠口服本品其显著的最小致死量分别为1000mg/kg(3000mg/m2)和2000mg/kg(11800mg/m2),分别是推荐成人每天最大剂量的500倍和1000倍*。通过对猴子进行三个月，大鼠和狗进行一年的多次口服给药的一系列毒性试验来评价氯沙坦钾的潜在毒性，。未发现会阻碍在治疗剂量水平上服药。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】阴凉干燥处保存。

【药代动力学】本品口服吸收良好，经首过代谢后形成羧酸型活性代谢物及其它无活性代谢物；生物利用度约为33%。氯沙坦及其活性代谢产物的血药浓度分别在1小时及3?4小时达到峰值。半衰期分别为2小时和6?9小时。氯沙坦及其活性代谢产物的血浆蛋白结合率≥99%；血浆清除率分别为600毫升/分钟和50毫升/分钟。肾清除率分别为74毫升/分钟和26毫升/分钟。氯沙坦及其代谢产物经胆汁和尿液排泄。

【有 效 期】24月

【包装型号】100mg*10s/盒。

【生产厂家】北京万生药业有限责任公司

【批准文号】国药准字h20133264

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