苯磺酸氨氯地平片

苯磺酸氨氯地平片(压氏达)说明书

【药品名称】

通用名称：苯磺酸氨氯地平片

商品名称：苯磺酸氨氯地平片(压氏达)

英文名称：amlodipinebesylatetablets

【成 份】

分子式：c20h25n2o5cl·c6h6o3s

分子量：567.1

【药品成份】本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。

【主要作用/适应症】 高血压及心绞痛。

【性 状】本品为白色或类白色片。

【用量用法】治疗高血压和心绞痛的初始剂量为5mg（1片），一日一次，根据患者的临床反应，可作适量增加，最大可增至一次两片，一日一次。或遵医嘱。本品与噻嗪类利尿药、β受体阻滞剂和血管紧张素转化酶抑制剂不需要调整剂量。

【规格包装】5mg*7s(压氏达)

【禁忌使用】对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。

【不良反应】患者对本品能很好地耐受。较常见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕。较为少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良。与其他钙拮抗剂相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道，而且这些不良反应不能与病人本身基础疾病明确区分，尚未发现与本品有关的实验室检察参数异常。

【儿童用药】尚无本品用于儿童的资料。

【注意事项】1．肝功能受损患者慎用本品。2.肾功能衰竭病人可以采取正常剂量。本品不被透析。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料。但动物试验结果显示10mg/kg本品可引起大鼠窝仔数减少、死产增加、分娩延迟和滞产，故本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

【老年患者用药】质料表明，本品血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的，老年患者药-时曲线下面积（auc）增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时，老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。

【药物过量】过量服用本品，能导致外周血管过度扩张，继而出现显著而持久的全身性低血压。可采取洗胃。引起明显低血压时，要求积极的心血管支持治疗，包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环血量和尿量。无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也是有益的。透析治疗是无效的。

【药物相互作用】本品与下列药物的合用是安全的：噻嗪类利尿剂、α-肾上腺素能受体阻滞剂、β-肾上腺素能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。详见说明书。

【药代动力学】氨氯地平口服吸收良好，且不受摄入食物的影响。给药后6-12小时血药浓度达至高峰，绝对生物利用度约为64-80%，表观分布容积约为21l/kg，终末消除半衰期约为35-50小时，每日一次，连续给药7-8天后血药浓度达至稳态，氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物，以10%的原药和60%的代谢物由尿液排出，血浆蛋白结合率约为97.5%。

【药理毒理】本品为钙离子拮抗剂，阻滞心肌和血管平滑肌外钙离子跨膜进入细胞。本品直接松弛血管平滑肌，扩张外周小动脉。使外周血管阻力降低，扩张冠状动脉尤为明显，解除冠状动脉痉挛。具有抗高血压和缓解心绞痛的作用。

【包装型号】每盒1板，每板7片。

【贮藏方式】遮光，密封，阴凉处。

【批准文号】国药准字h20010700

【有 效 期】36月

【生产厂家】华润赛科药业有限责任公司

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