地氯雷他定片

地氯雷他定片(佰适特)说明书

【药品名称】

  通用名称：地氯雷他定片

  商品名称：地氯雷他定片

【性 状】本品为白色片剂。

【药品成份】本品每片含氯雷他定10毫克。辅料为：微晶纤维素、预胶化淀粉、糊精、硬脂酸镁、二氧化硅。

【用量用法】空腹服,成人及12岁以上儿童每次5mg,每日1次。

【规格包装】2.5mg*12s

【禁忌使用】对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

【不良反应】主要包括头痛、嗜睡、疲乏、口干视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑及全身性过敏反应。

【儿童用药】12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

【注意事项】对肝功能受损者,本品的清除率减少,故应减低剂量,可按隔日10mg服药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用，服药期宜停止哺乳。

【老年患者用药】肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量与成人相同。

【药物过量】逾量中毒时,如患者清醒可予催吐.可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物.也可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收.血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

【药物相互作用】抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢.每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高,但未观察到心电图改变.与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】本品为非镇静性的长效三环类抗组胺药，是氯雷他定的活性代谢物，可通过选择性地拮抗外周h1受体，缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。另外，体外研究结果，本品可抑制组胺从人肥大细胞释放。动物研究提示，本品不易通过血脑屏障。

【包装型号】2.5mg*12s/盒。

【贮藏方式】密封保存。

【批准文号】国药准字h20103782

【有 效 期】24月

【生产厂家】成都明日制药有限公司

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