尼索地平片

尼索地平片(淄博新达)说明书

【药品名称】

  通用名称：尼索地平片

  商品名称：尼索地平片

  英文名称：nisoldipinetablets

【性 状】本品为片状。

【药品成份】本品主要成份尼索地平。

【用量用法】口服，成人每次5~10mg，每日1次。

【规格包装】5mg*6s

【禁忌使用】1.孕妇及哺乳期妇女禁用。动物试验，大量可致指（趾）畸形，在孕妇的安全性不能确定。2.休克患者禁用。3.对本品过敏者禁用。

【不良反应】1循环系统：有时出现心悸、血压降低、胸部痛、面红、热感、肢体下垂部位浮肿。2精神神经系统：有时出现无力、肌痛、头痛、头晕、耳鸣、乏力，较少数可有胸痛。2消化系统：有时出现恶心、腹胀满、腹痛、腹泻、便秘。3肝脏：有时出现got、gpt、alp的异常。4肾脏：有时出现bun异常。5过敏症：有时出现皮疹。6偶见尿频、牙龈增生、男性乳房女性化。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1血压过度低的患者、严重肝功能障碍的患者、高龄患者应慎用。2停药时应逐渐减量。3个别患者开始治疗或合并饮酒，可能影响驾驶或操纵机器的能力。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1．与β阻滞剂或其他降压药同用有协同作用，应注意体位性低血压。2．与西咪替丁同用可使本品血药浓度增高，作用加强。3．奎尼丁可能使本品药时曲线下面积（auc）轻度减少，可能需要调整本品剂量。4．利福平由于诱导本品代谢酶的活力而加速本品代谢而减弱降压作用，需调整本品剂量。

【药代动力学】口服几乎完全吸收，有明显肝脏首过效应，生物利用度为4%~8%，口服后99%与蛋白结合，口服吸收后1小时达血药峰值。在肝内代谢，70%由尿排出，10%~15%原形和代谢产物由粪便排出。半衰期（t1/2）在病人间变异较大，单剂量口服半衰期（t1/2）为11.4小时，而反复给药为14小时。老年人及肝病患者cmax和auc可以增加。

【药理毒理】尼索地平抑制平滑肌的电压依赖跨膜钙离子流，对血管平滑肌有高度选择性作用，扩张周围血管与冠尼索地平片尼索地平片状血管，由于冠状动脉扩张而改善氧供，减少后负荷而减少氧耗。

【包装型号】5mg*6s/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20020674

【有 效 期】24月

【生产厂家】山东淄博新达制药有限公司

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