甲磺酸氨氯地平片

甲磺酸氨氯地平片(欣络平)说明书

【药品名称】

通用名称：甲磺酸氨氯地平片

商品名称：甲磺酸氨氯地平片(欣络平)

英文名称：amlodipinemesylatetablets

【性 状】本品为白色片。

【药品成份】甲磺酸氨氯地平。

【规格包装】5mg*7片*2板

【主要作用/适应症】高血压。

【不良反应】患者对本品能很好的耐受。少数病人服药期间出现面红、头痛、水肿等轻度不良反应，极少数病人出现心悸、乏力、头晕、搔痒、皮疹、失眠等轻度不良反应。据文献报道，氨氯地平极为少见的不良反应还有恶心、腹痛、呼吸困难、肌肉痉挛和消化不良。尚未发现与本品有关的化验室检查参数异常。

【用量用法】口服：初始剂量为一日5mg（1片），一日1次，根据患者的临床反应，可将剂量增加，最大可增至10mg（2片），一日1次。

【注意事项】

1.氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，肝功能受损病人使用本品应十分小心。

2.氨氯地平广泛代谢为无活性代谢物，仅约5％的药物以原形尿液排泄，其血药浓度的改变与肾功能损害程度无相关性。因此，肾功能衰竭患者可能采用正常剂量。本品不被透析。

3.老年患者可用正常剂量，但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。

4.动物实验中，在推荐人用最大量的50倍剂量，氨氯地平除引起大鼠分娩延迟和滞产外，未显示任何生殖毒性，但用于人妊娠期或哺乳期的安全性尚未确定，因此，仅在无其他更安全的代替药物和与疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品。

5.尚无本品用于儿童的资料。

6.氨氯地平严重过量可能导致外周血管过度扩张，继而出现显著而持久的全身性低血压。对氨氯地平的过量，可采用洗胃，引起明显低血压时，要求积极的心血管支持治疗，包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。在无禁忌时亦可采用血管收缩剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也是有效的。透析处理对药物过量的解除无效。

【禁忌使用】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏的病人禁用。

【儿童用药】尚不明确。

1.氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，肝功能受损病人使用本品应十分小心。

2.氨氯地平广泛代谢为无活性代谢物，仅约5％的药物以原形尿液排泄，其血药浓度的改变与肾功能损害程度无相关性。因此，肾功能衰竭患者可能采用正常剂量。本品不被透析。

3.老年患者可用正常剂量，但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。

4.动物实验中，在推荐人用最大量的50倍剂量，氨氯地平除引起大鼠分娩延迟和滞产外，未显示任何生殖毒性，但用于人妊娠期或哺乳期的安全性尚未确定，因此，仅在无其他更安全的代替药物和与疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品。

5.尚无本品用于儿童的资料。

6.氨氯地平严重过量可能导致外周血管过度扩张，继而出现显著而持久的全身性低血压。对氨氯地平的过量，可采用洗胃，引起明显低血压时，要求积极的心血管支持治疗，包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。在无禁忌时亦可采用血管收缩剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也是有效的。透析处理对药物过量的解除无效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】文献资料表明，氨氯地平与下列药物合用应该是安全的：噻嗪类利尿剂、－受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下用硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】本品为钙内流阻滞剂(亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂)，阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞。本品直接舒张血管平滑肌，扩张外周小动脉，使外周阻力(后负荷)降低，扩张冠状动脉尤为明显，能解除冠状动脉痉挛，具有抗高血压和缓解心纹痛的作用。

【包装型号】14片/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字H20000708

【有 效 期】24个月

【生产厂家】昆明赛诺制药有限公司

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