| 药名品牌 | 托拉塞米片(伊迈格) |
| 适用症状 | 用于充血性心力衰竭所致的水肿患者；也可用于原发性高血压患者。 |
| 成分原料 | 本品主要成份为托拉塞米。 |
| 规格包装 | 5mg*28片/盒 |
| 生产厂家 | 湖北亨迪药业股份有限公司 |
| 用法说明 | 充血性心力衰竭：一般初始剂量为10mg，每日早晨一次，口服。以后根据病情调整剂量，增加至20mg。? 原发性高血压：一般初始剂量为5mg，每日一次，口服。如果在4周之内没有达到足够的降压效果，可以加量到10mg，每日一次，口服。如果降压效应仍不充分，应加用其他降压药物。 |
【药品名称】
通用名称：托拉塞米片
商品名称：托拉塞米片(伊迈格)
英文名称：torasemidetables
【成 份】
化学名：n-[[(1-甲基乙基)氨基]羰基]-4-[(3-甲基苯基)氨基]-3-吡啶磺酰胺
分子式：c16h20n4o3s
分子量：348.43
【药品成份】本品主要成份为托拉塞米。
【主要作用/适应症】 用于充血性心力衰竭所致的水肿患者；也可用于原发性高血压患者。
【性 状】本品为白色片。
【用量用法】充血性心力衰竭：一般初始剂量为10mg，每日早晨一次，口服。以后根据病情调整剂量，增加至20mg。?原发性高血压：一般初始剂量为5mg，每日一次，口服。如果在4周之内没有达到足够的降压效果，可以加量到10mg，每日一次，口服。如果降压效应仍不充分，应加用其他降压药物。
【规格包装】5mg*28s(伊迈格)
【注意事项】1、由于体液和电解质平衡突然改变可能导致肝昏迷，有肝硬化和腹水的肝病患者慎用本品。此类患者最好在医院开始使用本品(或其他任何利尿剂)。为了防止低钾血症和代谢性碱中毒，最好与醛固酮拮抗剂或排钾量小的药物一起合用本品。2、耳毒性：快速静脉注射其他髓袢类利尿剂或口服本品后曾观察到耳鸣和听力下降(通常可恢复)，不能肯定这些不良反应与本品有关。在动物试验中，托拉塞米在极高的血浆浓度下可观察到耳毒性。静脉注射时，应缓慢注射，时间在2分钟以上，单次用药的剂量不能超过2o0mg。
【不良反应】常见不良反应有头痛、眩晕、疲乏、食欲减退、肌肉痉挛、恶心呕吐、高血糖、高尿酸血症、便秘和腹泻；长期大量使用可能发生水和电解质平衡失调。治疗初期和年龄较大的患者常发生多尿，个别患者由于血液浓缩而引起低血压、精神紊乱、血栓性并发症及心或脑缺血引起心律紊乱、心绞痛、急性心肌梗塞或昏厥等，低血钾可发生在低钾饮食、呕吐、腹泻、过多使用泻药和肝功能异常的患者。个别患者可出现皮肤过敏，偶见瘙痒、皮疹、光敏反应，罕见口干、肢体感觉异常、视觉障碍。
【老年患者用药】在美国进行的临床试验中，24%的患者年龄在65岁以上，大约4%的患者的年龄在75岁以上，结果显示老年患者服用本品的疗效及安全性与年轻患者相比并未显示与年龄有关的差异。
【儿童用药】儿童服用本品的疗效和安全性资料尚未建立，应慎用本品。早产儿服用另一种髓袢利尿剂后，观察到因动脉导管未闭和透明膜病引起的水肿，偶尔与肾钙化作用有关，结石有时在x线片中几乎看不见，但有时呈鹿角形填充在肾盂中。有一些结石可以自行消失，氯噻嗪在与其他髓袢利尿剂合用后高尿钙症的发生率下降。其他患有透明膜病的早产儿服用另一种髓袢类利尿剂后，持续性动脉导管未闭的风险增加，可能与前列腺素e介导作用有关。未对此类患者使用本品进行过研究。
【药物相互作用】1、原发性高血压患者将本品与β受体阻断剂、ace抑制剂和钙通道阻断剂合用，充血性心衰患者将本品与洋地黄毒苷、ace抑制剂和硝酸盐类合用，均未发现新的或预料之外的不良反应。2、本品对格列苯脲、华法林与血浆蛋白的结合率无影响，对苯丙香豆素(相关的香豆素衍生物)的抗凝作用无影响，对地高辛或卡维地洛(血管扩张剂，β受体阻滞剂)的药动学无影响。健康志愿者将本品与螺内酯合用，后者的肾清除率下降，auc值增加，但临床经验表明无需调整两药的剂量。3、由于水杨酸类药物与本品竞争肾小管分泌，所以在与本品合用后，水杨酸高剂量组可观察到水杨酸毒性。尽管未对本品与非甾体抗炎药的药物相互作用进行过研究，但上述药物与呋塞米合用后偶尔可导致肾功能障碍。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、孕妇：本品对大鼠的剂量至5mg/kg/天(以mg/kg和体表面积计，剂量分别相当于人用20mg剂量的15倍和10倍)、对家兔的剂量至1.6mg/kg/天(以mg/kg和体表面积计，剂量分别相当于人用20mg剂量的5倍和1.7倍)未发现胚胎毒性或致畸作用，兔子和大鼠的剂量分别增加4倍和5倍以上时，胎儿和母体的毒性包括平均体重下降、吸收胎增加、胎儿骨化延迟。由于未在孕妇中进行过充分的对照试验，且对动物的生殖毒性试验结果并不总能预示对人体的反应，故孕妇服用本品时必须权衡利弊。2、哺乳期妇女：目前尚不知本品是否能在人乳汁中分泌。由于许多药物可在人乳汁中分泌，故哺乳期妇女应慎用本品。
【药理毒理】尚不明确。
【药物过量】目前尚没有过量服用本品的报道，但若过量服用本品，预计的症状有脱水、血容量不足、低血压、低钠血症、低钾血症、低氯血性碱中毒、血液浓缩。过量服用本品后应采用补液和补充电解质。实验室测定本品及其代谢物的血清浓度的方法尚未广泛获得应用。没有数据表明一些生理的手段如调整尿液的ph值可促进本品及其代谢物的消除。血液透析无法清除本品。
【贮藏方式】密封。
【药代动力学】托拉塞米片的生物利用度约为80%，个体间差异很小，90%可信限为75%-89%。药物的吸收受首过代谢影响很小，口服给药后1小时内血清浓度达峰值(cmax)，剂量在2.5-2oomg范围内，本品的cmax、auc值与剂量呈比例。与进食同时服药使本品的血药浓度达峰时间延迟约30分钟，但总生物利用度(auc值)及利尿作用不改变。本品的吸收基本不受肝肾功能障碍的影响。
【有 效 期】24月
【包装型号】5mg*28s/盒。
【生产厂家】湖北亨迪药业股份有限公司
【批准文号】国药准字h20040075
本文链接：http://m.yxk120.com/p/172017.html 日期：2024-11-21