青霉素v钾片

青霉素v钾片(利华)说明书

【药品名称】

  通用名称：青霉素v钾片

  商品名称：青霉素v钾片

  英文名称：phenoxymethy1penicillinpotassiumtablet

【成 份】

  化学名：（2s，5r，6r）-3，3-二甲基-7-氧代-6-（2-苯氧基乙酰氨基）-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]-庚烷-2-甲酸钾盐

  分子式：c16h17kn2o5s

  分子量：388.49

【药品成份】本品主要成份为青霉素v钾。

【规格包装】0.236g*14s

【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【不良反应】过敏反应可能发生的变态反应包括荨麻疹、血管神经性水肿、多形红斑、剥脱性皮炎、发热、关节痛、过敏性休克和过敏反应（哮喘、紫癜、胃肠道症状）。以上症状较少发生，并且比非肠道给药的情况显弱。霉菌疾病患者的变态反应可能是由皮肤真菌的代谢物和青霉素的共同变应原性引发的。胃肠道症状恶心、腹泻、呕吐、胃胀、有时可见口炎和舌炎。治疗过程中如果出现腹泻则有可能是伪膜性肠炎（见注意事项）。血液系统异常嗜酸性粒细胞增多，coombs'test（直接）呈阳性、溶血性贫血、白细胞减少症、血小板减少症和粒细胞缺乏症，都非常少见。

【用量用法】口服：1.成人：链球菌感染：一次236～472mg(1-2片)，每6～8小时1次，疗程10日。2.肺炎球菌感染：一次1～2片，每6小时1次，疗程至退热后至少2日。3.葡萄球菌感染.螺旋体感染(奋森咽峡炎)：一次1～2片，每6～8小时1次。4.预防风湿热复发：一次1片，一日2次。5.预防心内膜炎：在拔牙或上呼吸道手术前1小时口服本品8片，6小时后再加服4片(27kg以下小儿剂量减半)。6.小儿：按体重，一次2.5～9.3mg/kg，每4小时1次。或一次3.75～14mg/kg，每6小时1次；或一次5～18.7mg/kg，每8小时1次。

【注意事项】发生变态反应的患者应立即停药，并使用肾上腺素、抗组胺药和皮质类固醇治疗。如果怀疑为葡萄球菌感染，应进行细菌学研究。对于服用青霉素预防复发性风湿热的病人，手术（扁桃体切除和拔牙等）前剂量应加倍，以进行手术前预防。长期服用本品的患者应进行全血球计数和血细胞分类计数以及肝、肾功能的检查。长期治疗期间应注意耐药微生物和真菌的过度繁殖。传染性单核细胞增多症为病毒性疾病，所以并不用抗生素治疗，如果使用本品，皮疹的发病率将增高。如发生持续、严重的腹泻，则可能患有伪膜性肠炎（血清样的粘液样痢疾；钝性弥散性的疝气痛腹痛；发热偶有里急后重）。这种情况会危及生命，应立即停用青霉素v钾，以细菌学研究为指导进行治疗（如口服万古霉素250mg，每日四次）。避免使用止痉剂。对驾驶和操作机器能力的影响，目前为止无相关报道。

【禁忌使用】青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。

【老年患者用药】老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而使本品的血药浓度升高，血消除半衰期延长，毒性也可能增加。2.本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。3.本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。4.本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。5.本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。6.氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性，因此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。7.本品可加强华法林的作用。8.克拉维酸可增强本品对产β内酰胺酶细菌的抗菌活性；氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品可透过胎盘进入胎儿体内，故孕妇慎用。2.本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。

【药理毒理】本品为青霉素类抗生素。抗菌谱与青霉素相同。对多数革兰阳性菌、革兰阴性球菌、个别革兰阴性杆菌(如嗜血杆菌属)、螺旋体和放线菌均有抗菌活性，但多数葡萄球菌菌株(>90%)包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌可产生β-内酰胺酶使本品水解而失活。本品对大多数敏感菌株的活性较青霉素弱2～5倍。对产青霉素酶的菌株无抗菌作用。本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成，使细菌迅速破裂溶解。

【药物过量】本品过量的处理以对症治疗和支持疗法为主，血液透析可加速本品的排泄。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】本品耐酸，口服后不被破坏，约60%在十二指肠被吸收。口服0.5g后约1小时达血药峰浓度(cmax)，为3mg/l～5mg/l。食物可减少本品的吸收。蛋白结合率约80%。给药量的20%～35%以原形经尿排出。本品的血消除半衰期约为1小时。

【有 效 期】36月

【包装型号】0.236g*14s/盒。

【生产厂家】吉林省利华制药有限公司

【批准文号】国药准字h22026053

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