氯雷他定糖浆

氯雷他定糖浆(康源)说明书

【药品名称】

  通用名称：氯雷他定糖浆

  商品名称：氯雷他定糖浆

  英文名称：loratadinesyrup

【成 份】

  化学名：4-(8-氯-5，6-二氢-11h-苯并[5,6]环庚并[1，2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯

  分子式：c22h23cln2o2

  分子量：382.89

【药品成份】本品每瓶含氯雷他定60毫克。辅料为：丙二醇、丙三醇、一水柠檬酸、苯甲酸钠、砂糖、桃味香科及纯净水。

【规格包装】25ml

【性 状】本品为澄清的浓厚液体。

【不良反应】不良反应发生率约为2%，主要包括头痛、嗜睡、疲乏、口干视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑及全身性过敏反应。

【用量用法】口服。1.成人及6岁以上儿童，一日1次，一次10ml；2－5岁儿童，一日1次，一次5ml。2.成人及6岁以上儿童有肾功能不全时（gfr＜30ml/min），起始剂量为10ml，每两天1次。3.2－5岁有肾功能不全的儿童，起始剂量为5ml，每两天1次。

【注意事项】对肝功能受损者，本品的清除率减少，故应减低剂量，可按隔日10mg服药。

【禁忌使用】对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

【老年患者用药】肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。每日同服酮康唑400mg，可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高，但未观察到心电图改变。与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验未见明显致畸作用，但孕妇须慎用。本品及代谢物均可进入乳汁，哺乳妇应用本品需十分谨慎，服药期宜停止哺乳。

【药理毒理】药理学本品属长效三环类抗组胺药，竞争性地抑制组胺h1受体，抑制组胺所引起的过敏症状。本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。毒理学动物试验未见明显致畸作用。

【药物过量】逾量中毒时，如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃，并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药（硫酸钠）以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

【贮藏方式】密闭，置凉暗干燥处。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】25ml/瓶。

【生产厂家】湖北康源药业有限公司

【批准文号】国药准字h20052105

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