曲尼司特胶囊

曲尼司特胶囊(曲可伸)说明书

【药品名称】

通用名称：曲尼司特胶囊

商品名称：曲尼司特胶囊(曲可伸)

英文名称：tranilastcapsules

【成 份】

化学名：n-（3，4-二甲氧基肉桂酰）邻氨基苯甲酸

【药品成份】曲尼司特。

【主要作用/适应症】 本品为抗变态反应药.1、可用于支气管哮喘及过敏性鼻炎的预防性治疗；2、用于治疗特应性皮炎；3、用于治疗疤痕疙瘩、增生性疤痕。

【性 状】本品内容物为淡黄色或淡黄绿色颗粒或粉末。

【用量用法】口服。成人每日3次，每次1粒（0.1g）；儿童每日5mg/kg,分3次服用。

【规格包装】0.1g*24s

【禁忌使用】1、孕妇禁用。2、对本产品成分过敏者禁用。

【不良反应】1、肝脏：偶尔出现肝功能异常，需注意观察，可采取减量、停药等适当措施。2、肾脏：偶尔可能出现bun、肌酐的增高等，要仔细观察，确认有异常的时候应停止使用并适当处理。3、泌尿系统：偶见膀胱刺激症状，应停止用药。3、血液：可有红细胞数和血色素量下降。5、胃肠：有时发现食欲缺乏，恶心、呕吐、腹痛、腹胀、便秘、腹泻、胃部不适，偶有胃部不消化感。6、精神神经系统：头痛、嗜睡、偶尔头重、失眠、头昏、全身疲倦感等症状。7、过敏反应：皮疹，偶见全身痒等过敏症状，此时应停药。8、其它：偶见心悸、浮肿、面部红晕、鼻出血、口腔炎等症状。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1、本品能阻断过敏反应发生的环节，在哮喘好发季节前半月起服用，能起到预防作用。2、本品不同于支气管舒张剂以及肾上腺皮质激素，对已经发作的哮喘症状，不能迅速起效。3、本品可与其它平喘药并用，以本品作为基础处方药，有规则地服用。4、激素依赖性患者使用本品时，激素用量应慢慢减少，不可突然停用。5、肝、肾功能异常者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】临床药代动力学表明，给药后2～3小时，血药浓度达到峰值，半衰期为8.6小时左右，24小时明显降低，48小时后在检出限度之下。主要从尿中排出，体内代谢产物主要是曲尼司特的4位脱甲基与硫酸及葡萄糖醛酸的结合物。

【药理毒理】1、药理学本品有稳定肥大细胞和嗜碱粒细胞的细胞膜作用，阻止其脱颗粒，从而抑制组胺、5-羟色胺过敏性反应物质的释放，对于ige抗体引起的大白鼠皮肤过敏反应和实验性哮喘有抑制作用。2、毒理学动物实验可致畸胎。

【包装型号】24片/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h10930175

【有 效 期】24月

【生产厂家】中国药科大学制药有限公司

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