盐酸伐昔洛韦片

盐酸伐昔洛韦片(凡可清)说明书

【药品名称】

通用名称：盐酸伐昔洛韦片

商品名称：盐酸伐昔洛韦片(凡可清)

【性 状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色至类白色。

【药品成份】盐酸伐昔洛韦。

【规格包装】0.3g*6s(凡可清)

【主要作用/适应症】 用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹的感染，包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。

【不良反应】偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等，长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。

【用量用法】口服，一次0.3g，一日2次，饭前空腹服用。带状疱疹续服药10日。单纯疱疹连续服药7日。

【注意事项】1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。2.脱水或已有肝、肾功能不全者慎用。肾功能不全者在接受本品治疗时,需根据肌酐清除率来校正剂量。3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用本品后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。4.随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。5.一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。6.服药期间应给予患者充分的水，防止阿昔洛韦在肾小管内沉淀。7.一次血液透析可使阿昔洛韦的血药浓度减低60%，因此血液透析后应补给一次剂量。8.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变作用，因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。9.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果，不能根除病毒。

【禁忌使用】对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。

【老年患者用药】由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。

【儿童用药】儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

【药物相互作用】1.与齐多夫定（zidovudine）合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。2.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合用丙磺舒可使阿昔洛韦的排泄减慢,半衰期延长,体内药物蓄积。

【孕妇及哺乳期妇女用药】阿昔洛韦能通过胎盘，孕妇用药需权衡利弊。阿昔洛韦在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6～4.1倍，哺乳期妇女应慎用。

【药理毒理】伐昔洛韦为抗病毒制剂，是阿昔洛韦的l-缬氨酸酯。阿昔洛韦为嘌呤（鸟嘌呤）核苷类似物。伐昔洛韦在人体内通过伐昔洛韦水解酶的作用几乎全部快速转化为阿昔洛韦和缬氨酸。阿昔洛韦是疱疹病毒的特异性抑制剂，在体外具有抑制单纯疱疹病毒(hsv)1型和2型、水痘带状病毒(vzv)、巨细胞病毒(cmv)、eb病毒(ebv)和人疱疹病毒6(hhv-6)的作用。阿昔洛韦经被磷酸化转化为有活性的三磷酸盐形式后，即可发挥抑制病毒dna合成的作用。(详见包装内部说明书)

【药物过量】血液透析可以显著提高阿昔洛韦从血液中的清除率。(详见包装内部说明书)

【贮藏方式】密封，在干燥处保存。

【药代动力学】伐昔洛韦口服吸收完全、快速，几乎全部转化为阿昔洛韦和缬氨酸。这一转化过程可能通过人体肝脏中伐昔洛韦水解酶的分离酶来完成。(详见包装内部说明书)

【有 效 期】24月

【包装型号】0.3g*6s/盒。

【生产厂家】天津君安生物制药有限公司

【批准文号】国药准字h20065584

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