赖诺普利胶囊

赖诺普利胶囊(帝益洛)说明书

【药品名称】

通用名称：赖诺普利胶囊

商品名称：赖诺普利胶囊(帝益洛)

英文名称：lisinoprilcapsules

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

【药品成份】

主要成分：赖诺普利。

化学名：1-[n2-[（s）-1-羧基-3-苯丙基]-l-赖胺酰]-l-脯氨酸二水合物

分子式：c21h31n3o4·2h2o

分子量：441.52

【规格包装】10mg*14粒

【主要作用/适应症】本品使用于治疗原发性高血压及肾血管性高血压，可单独使用或与其他类的抗高血压如利尿药合并使用。充血性心力衰竭患者，在用洋地黄或利尿剂效果不好时可加用本品。

【不良反应】大多数患者对本品的耐受性良好，较常见轻微且短暂的头痛、眩晕、疲乏、嗜睡、恶心、咳嗽。最常见的停药原因为头痛和咳嗽。少见的不良反应有：体位性低血压、晕厥、红斑和乏力、过敏/血管神经性水肿（偶尔发生于面部、四肢、唇舌、声门和/或喉部）。偶见下列副作用：心血管系统：缺血性心脏病或脑血管病（患者于血压过度下降时，导致心肌梗死或脑血管意外，心悸、心动过速）；消化系统：腹痛、口干、肝细胞性或胆汁郁积性肝炎、肝硬化；神经系统：情感变化，神智不清。皮肤：风疹、皮疹、出汗、对光敏感或其它皮肤症状；泌尿生殖系统：尿毒症、尿量减少/无尿、肾功能不全、急性肾衰竭、性无能；其它：发热、血管炎、肌痛、关节神经痛/关节炎；实验室检查：血尿素和血清肌酐升高、血红蛋白和红细胞压积轻度减少、抗核抗体阳性、血沉加快、嗜伊红血细胞及白细胞增多、高钾血症。

【用量用法】本品吸收不受食物影响，可在饭前、饭中或饭后使用，一日一次。详情请见包装内部说明书。

【注意事项】

1.双侧肾动脉狭窄而肾功能减退者忌用。

2.面部及唇部发生血管神经性水肿，立即停药，并用抗过敏剂减轻症状。喉部血管神经性水肿可因气道阻塞致命，应立即皮下注射1:1000肾上腺素溶液0.3ml-0.5ml并有确保气道通畅的措施。

3.下列情况慎用本品：

(1)自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。

(2)骨髓抑制。

(3)脑或冠状动脉供血不足．可因血压降低而缺血加重。

(4)血钾过高。

(5)肾功能障碍时可致血钾升高，白细胞及粒细胞减少，并使本品贮留。

(6)严格限制食盐、血容量不足或进行透析治疗者，首剂应用本品可能发生严重的低血压。

4.用本品期间检查：肾功能障碍或白细胞缺乏的病人最初3个月内每2周检查白细胞计数及分类计数1次，以后定期检查。

【禁忌使用】对此产品或其他血管紧张素转化酶抑制剂过敏者禁用。高钾血症患者禁用。

【老年患者用药】年龄对本药的药效和安全性无影响。但年老而伴有肾功能衰退者，应减少本药剂量，之后根据血压情况调整剂量。

【儿童用药】小儿用量未定，研究不充分。在新生儿和婴儿，会有少尿和神经异常之虞，可能与本品降低血压导致肾与脑缺血有关。

【药物相互作用】

1.用强心甙与利尿剂的心功能不全病人已有水、钠缺失者，开始用本品时应采用小剂量；。

2.与保钾利尿药如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利合用可能引起血钾过高，尤其是肾功能不全的病人。

3.非甾体类抗炎止痛药尤其吲哚美辛可抑制肾前列腺素合成，并引起水、钠潴留，减弱本品的降压作用。

4.与其他降压药合用时有协同降压作用，其中与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈较大的相加作用。5.与锂盐合用可降低锂盐的排泄，须监测锂盐的浓度。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇服用血管紧张素转换酶抑制剂能导致胎儿和新生儿死亡，一旦发现怀孕应立即停用本品。妊娠6-9个月期间应用血管紧张素转换酶抑制剂可导致低血压、新生儿骨骼发育不全、无尿、可逆性何非可逆性肾功能衰竭，甚至死亡。尚不知道人的乳汁中是否有本品分泌。

【药物过量】没有人类过量服用的资料。药物过量可用低血压为衡量指标。治疗可静脉注射生理盐水，用血液透析可清除本药。

1.用强心甙与利尿剂的心功能不全病人已有水、钠缺失者，开始用本品时应采用小剂量；。

2.与保钾利尿药如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利合用可能引起血钾过高，尤其是肾功能不全的病人。

3.非甾体类抗炎止痛药尤其吲哚美辛可抑制肾前列腺素合成，并引起水、钠潴留，减弱本品的降压作用。

4.与其他降压药合用时有协同降压作用，其中与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈较大的相加作用。5.与锂盐合用可降低锂盐的排泄，须监测锂盐的浓度。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【包装型号】14粒/盒。

【贮藏方式】遮光、密封保存。

【批准文号】国药准字H20000110

【有 效 期】24个月

【生产厂家】江苏天士力帝益药业有限公司

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