盐酸咪达普利片

盐酸咪达普利片(达爽)说明书

【药品名称】

通用名称：盐酸咪达普利片

商品名称：盐酸咪达普利片(达爽)

【性 状】本品为白色片。

【药品成份】本品主要成分为盐酸咪达普利。

【规格包装】5mg*10s

【主要作用/适应症】 1．原发性高血压；2．肾实质性病变所致继发性高血压。

【不良反应】本品不良反应大多轻微，主要有咳嗽(4.5%)、咽部不适(0.5%)、头晕(0.2%)、体位性低血压（0.2%）、皮疹(0.1%)等。偶有伴呼吸困难的面、舌、咽喉部血管神经性水肿、严重血小板减少、肾功能不全恶化、或肝氨基转移酶升高。有报道血管紧张素转换酶抑制剂可引起各种血细胞减少

【用量用法】成人1日1次口服盐酸咪达普利5～10mg。根据年龄症状适当增减。但严重高血压患者、伴有肾功能障碍高血压患者以及肾实质性高血压患者最好从2.5mg开始用药。

【注意事项】1．严重肾功能障碍患者、两侧肾动脉狭窄患者、脑血管障碍患者及高龄患者慎用本品。2．重症高血压患者、进行血液透析的患者、服用利尿药的患者(尤其是服药初期)、进行低盐疗法的较严重患者须从小剂量开始用药。3．偶尔可因降压作用引起眩晕、蹒跚等，因此，高空作业等危险作业时应注意。4．手术前24小时内最好不用本药。

【禁忌使用】1．对本品有过敏史的患者。2．用其它血管紧张素转换酶抑制剂引起血管神经性水肿的患者。3．用葡萄糖硫酸纤维素吸附器进行治疗的患者。4．用丙烯腈甲烯丙基磺酸钠膜进行血液透析的患者。

【老年患者用药】老年人服用本品时，因从低剂量开始(如2.5mg)，并根据患者情况酌情增减剂量，调整服用间期。

【儿童用药】作为抗高血压药，本品在儿童中应用的安全性和有效性目前尚未明确。

【药物相互作用】1．本品与保钾利尿剂(螺内酮、氨苯蝶啶等)或补钾制剂(氯化钾等)合用可使血清钾浓度升高。2．本品与锂制剂(碳酸锂)合用可能引起锂中毒。3．使用利尿剂(三氯甲噻嗪、双氢氯噻嗪等)治疗的患者，初次服用本品会使降压效果增强。4．与非甾体抗炎药物(吲哚美辛)合用则使本品降压作用减弱。5．其他有降压作用的药物(降压药、硝酸类制剂等)也可增强本品的降压作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1．妊娠或可能妊娠的妇女禁用本品。2．哺乳期妇女慎用本品必须用药时应中止哺乳。

【药理毒理】1．药理本品为血管紧张素转换酶(ace)抑制剂。口服后，在体内转换成活性代谢物咪达普利拉，后者可抑制ace的活性，阻止血管紧张素Ⅰ转换成血管紧张素Ⅱ，使外周血管舒张，降低血管阻力，产生降压作用。2．毒理(致癌、致突变和生殖毒性)大鼠和小鼠分别长期口服本品(每日10mg/kg和每日30mg/kg)18个月和4个月，均未发现有致癌作用。细菌的逆转变异试验、小鼠微核试验、染色体畸变和基因突变试验均未见致突变作用。大鼠和家兔的生殖毒性研究未见致畸和致死作用。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】36月

【包装型号】5mg*10s/袋。

【生产厂家】天津田边制药有限公司

【批准文号】国药准字h19990153

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