非洛地平缓释片

非洛地平缓释片(易特欣)说明书

【药品名称】

  通用名称：非洛地平缓释片

  商品名称：非洛地平缓释片(易特欣)

  英文名称：felodipinesustainedreleasetablets

【成 份】

  分子式：c18h19cl2no4

  分子量：384.25

【药品成份】非洛地平。

【规格包装】5mg*20s

【性 状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【不良反应】本品最常见的不良反应是轻微至中度的踝部水肿，该反应由外周血管扩张引起，是与剂量相关的。来自临床试验的经验显示2％的患者由于踝部水肿而中断治疗。在开始治疗或增加剂量时可能会发生面部潮红、头痛、心悸、头晕和疲劳。这些反应常常是短暂的。偶尔有意识错乱和睡眠障碍的病例报告，但与非洛地平的联系尚未明确建立。还有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者，用药后可能会引起牙龈肿大，但可以通过牙科保健加以避免或逆转。

【用量用法】1、治疗高血压：建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10毫克，一日一次。可根据患者反应将剂量可进一步减少或增加，或加用其他降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对某些患者，如老年患者和肝功能损害的患者，2.5mg一日一次可能就足够。剂量超过10mg一日一次通常不需要。2、治疗心绞痛：建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10毫克，一日一次。

【注意事项】1．忌服辛辣刺激性食物。2．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。3．药品性状发生改变时禁止服用。4．请将此药放在儿童不能接触的地方。5．如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁忌使用】失代偿性心衰、急性心肌梗死、妊娠期妇女、不稳定型心绞痛患者，对非洛地平及本品中任一成份过敏者。

【老年患者用药】65岁以上的患者，非洛地平的血浆清除率下降，血药浓度会升高，因此建议起始剂量用2.5mg，一日一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。

【儿童用药】儿童使用本品的经验有限。

【药物相互作用】通过诱导p450而增加非洛地平代谢的药物，如卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、利福平和圣约翰草（hypericumperforatum），当本品与卡马西平、苯妥英、苯巴比妥合用时，非洛地平的auc降低93％，cmax降低82％。与cyp3a4诱导剂的合用应避免。

【孕妇及哺乳期妇女用药】目前缺乏妊娠期妇女使用非洛地平的相关资料。鉴于在动物研究中观察到致畸性，妊娠期妇女不可使用非洛地平。在推荐使用本品时一定要排除妊娠的可能性。钙拮抗剂可抑制子宫的假性宫缩，但没有确切的证据表明非洛地平能延迟足月妊娠的生产。由于外周血管扩张导致的血流再分布，存在发生低血压母亲胎儿缺氧和子宫低灌注的危险。

【药理毒理】本品为二氢吡啶类钙通道拮抗剂（钙通道阻滞剂），其作用是可逆性竞争二氢吡啶结合位点，阻断血管平滑肌和人工培养的兔心房细胞的电压依赖性ca2+电流，并阻断k+诱导的鼠门静脉挛缩。

【药物过量】10mg给予2岁儿童可引起轻度中毒，150-200mg给予17岁患者以及250mg给予成人导致轻至中度中毒。与其它同类药物相比，非洛地平对外周血管的作用可能比对心脏的作用更显著。

【贮藏方式】密封，置阴凉处。

【药代动力学】本品口服吸收完全并经历广泛首过代谢，生物利用度约为20%。血药浓度达峰时间出现在服药后2.5-5小时。血药浓度峰值和药时曲线下面积(auc)在20mg范围内随剂量线性增加。本品的血浆蛋白结合率约99%。

【有 效 期】24月

【包装型号】5mg*20s/盒。

【生产厂家】南京易亨制药有限公司

【批准文号】国药准字h20103396

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