复方硫酸双肼屈嗪片

复方硫酸双肼屈嗪片(制)说明书

【药品名称】

  通用名称：复方硫酸双肼屈嗪片

  商品名称：复方硫酸双肼屈嗪片

  英文名称：compounddihydralazinesulfatetablets

【性 状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或微黄色。

【药品成份】无水硫酸双肼屈嗪，氢氯噻嗪，盐酸可乐定。

【用量用法】饭后口服，开始一次1片，一日3次，一周后根据血压变化适当增减服药剂量或次数或遵医嘱，最大剂量为一次4

【规格包装】20s*3板

【禁忌使用】1、对本品成份过敏者禁用。2、主动脉瘤、脑中风患者禁用。3、严重肾功能障碍患者禁用。4、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【不良反应】常见的有口干、上腹不适、夜尿多、乏力等现象；较少见的有失眠、嗜睡、恶心、头晕、便秘等。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1、停服本药时需逐渐减量，因少数患者突然停药可能出现血压回升现象。2、不适用于嗜铬细胞瘤引起的高血压。3、如能配合低盐饮食(每天5～6g)，可增强和巩固疗效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘，并可通过乳汁分泌。故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】老年人对本品降压作用较为敏感，在服用期间应根据血压情况适当减少服药剂量或次数。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1、与非甾体类抗炎药i司用可使降压作用减弱。2、与其他降压药合用可加强降压作用。3、与抑交感胺类药物合用可使降压作用减弱。4、与三环类抗抑郁药合用，可减弱降压作用。

【药代动力学】硫酸双肼屈嗪口服吸收良好，1～2小时达血浆高峰浓度，但生物利用度较低，因药物在进入循环前，已在肠壁和肝中消除其大部分，主要代谢途径是乙酰化、羟基化和结合反应。根据病人对肼屈嗪乙酰化代谢速度，可分为快乙酰化型与慢乙酰化型，前者对吸收药物迅速代谢，生物利用度约为30％，后者则代谢缓慢，生物利用度为50%，肼届嗪的半衰期(t1／2)2～3小时，血浆蛋白的结合率87％，作用持续时间24小时，表观分布容秘(1．6±o3)l／kg。代谢产物75％由尿排出，粪便排出8％，仅1％～2％以原形从尿中排出。清除率每公斤体重(56±13)ml／min。

【药理毒理】硫酸双肼屈嗪为周围血管扩张药，主要扩张小动脉，可使周围血管阻力降低，心率增快，心每博量和心排出量增加，同时不仅不降低肾血流最，还可使之增加。长期使用可致肾素分泌增加，醛固酮增加，水钠潴留而降低效果。氢氯噻嗪为利尿降压药，通过利尿排钠，使血浆与细胞外液容量减少，血容量、心排血景降低以及总外周血管阻力降低，因而血压降低。盐酸可乐定是α受体激动剂，直接激动下丘脑及延脑的中枢突触后膜α，受体，使抑制性神经元激动，减少中枢交感神经冲动传出，从而抑制外周交感神经活动；还激动外周交感神经突触前膜α2受体，增强其负反馈作用，减少末梢神经释放去甲肾上腺素，降低外周血管和肾血管阻力，减慢心率，降低皿压。

【包装型号】20s*3板/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h32026237

【有 效 期】24月

【生产厂家】常州制药厂有限公司

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