缬沙坦胶囊

缬沙坦胶囊(穗悦)说明书

【药品名称】

通用名称：缬沙坦胶囊

商品名称：缬沙坦胶囊(穗悦)

英文名称：valsartancapsules

【性 状】本品内容物为白色或类白色颗粒和粉末。

【药品成份】缬沙坦。

【规格包装】80mg*12s

【主要作用/适应症】 缬沙坦适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对ace抑制剂不耐受的患者。

【不良反应】本药的总体不良反应发生率与安慰剂组相似。临床应用中曾观察到的不良反应主要有：头痛、头晕、病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹泻、疲劳、皮疹、鼻炎、背痛、恶心、咽炎及关节痛。不良反应的发生率与剂量和治疗时间长短无关，与性别、年龄或种族无关，尚未知此反应是否与本品治疗有因果关系。

【用量用法】推荐剂量为80mg，每日一次，与性别、年龄及种族无关。2周内出现抗高血压作用，4周后作用达最大。未能充分控制血压的患者，日剂量可增至160mg或加用利尿剂。本药可与其他抗高血压制剂合用。

【注意事项】1、低钠或血容量不足的患者：严重缺钠和（或）血容量不足的患者（如因服用大剂量利尿药），在使用缬沙坦开始治疗时，可能发生症状性低血压。因此，在使用本药前须纠正低钠或低血容量状况。如果发生低血压，须使患者仰卧，必要时用生理盐水静脉注射。短暂的低血压反应并不妨碍进一步治疗，因此一旦血压稳定便可进行继续治疗。2、肝功能损伤患者：约70%的缬沙坦以原形从胆汁排除；缬沙坦不经生物转化，因而其全身性影响与肝功能低下无关，所以非胆道性或非胆汁瘀积形肝功能不全患者无需调整剂量；而胆汁型肝硬化或胆道梗阻患者的缬沙坦清除率降低（aucs较高），这些患者服用缬沙坦时应特别慎重。

【禁忌使用】已知对本品过敏者禁用；妊娠和哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】遵医嘱。

【儿童用药】遵医嘱。

【药物相互作用】临床试验未发现本药与下列药物间有临床意义的相互作用：西米替丁、华法林、呋塞米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平、格列本脲。

【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

【药理毒理】本品为血管紧张素ii(angii)受体at1的拮抗剂，通过选择性地阻断angii与at1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。

【药物过量】虽然无本药过量的经验，但其可能出现的主要症状是明显的低血压。如果是在服药后不久发生，可采用催吐治疗，否则可按常规采用静脉滴注生理盐水。本品与血浆蛋白结合率高，故不太可能经透析被清除。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】本药口服吸收快，2h达峰值，平均绝对生物利用度约为23%，血浆浓度以双指数方式下降，分布相和消除相的平均半衰期分别为小于1h和约9h，重复给药动力学没有改变，每日服用一次未出现药物体内蓄积。auc和cmax增加大小与剂量范围内的剂量成正比。缬沙坦与血清蛋血（主要为白蛋白）结合率高(94-97%)，稳态分布容积约17l，血浆清除率较低（约2l/h）。被吸收的缬沙坦70%从粪便排泄，30%从尿中排泄，且主要以原形排泄。同食物一起服用后，缬沙坦的吸收减少46%，但不影响其临床疗效，因此缬沙坦可以空腹或与食物同服。

【有 效 期】24月

【包装型号】80mg*12s/盒。

【生产厂家】华润赛科药业有限责任公司

【批准文号】国药准字h20030638

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